Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) ֆիքսված դոզան է, որը օգտագործվում է քրոնիկ հեպատիտ C (HCV) վարակի բուժման համար: Տեխնիկայի բաղադրիչներից բաղկացած երեք գործակալները նույնպես միավորված են երկկենցաղ HCV թերապիայի, Viekira Pak- ում :
Technivie- ն հաստատվել է 2015 թ.-ի հուլիսի 24-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից 18 տարեկանից բարձր չափահասների մոտ HCV genotype 4 ինֆեկցիայի (GT4) առանց ցիրազի օգտագործման համար :
Technivie- ն առաջինն է, բոլորը, բանավոր, interferon- անվճար HCV- թերապիա GT4 քրոնիկ HCV- ի հիվանդների համար, որը սովորաբար համարվում է դժվար է բուժել:
Տեխնիվիան հաղորդվել է 2013 թ. Օգոստոսի 12-ից մինչեւ 2013 թ. Նոյեմբերի 19-ը կատարված փուլային IIb քննության ժամանակ նախկինում չպահված (բուժման միամիտ) 100% հիվանդների բուժման ցուցանիշ:
Դեղաչափ
Երկու տախտակ (12.5 մգ օմբիտասիր, 75 մգ պարիթափրիվ, 50 մգ ռիտոնավիր) օրական խմում է առանց ճարպի կամ կալորիականության ընդունման անհրաժեշտության: Technivie պլանշետները վարդագույն, երկարաձգված եւ ֆիլմերի կաղապարով են, մի կողմից, «AV1»:
Առաջարկություններ առաջարկելով
Technivie- ն նախատեսվում է 12 շաբաթ տեւողությամբ ribavirin- ի հետ միասին (թմրադեղ, որը արգելակում է վիրուսային RNA- ի սինթեզը): Ռիբավիրինի առաջարկվող դոզան հիմնված է քաշի վրա, ինչպես օրինակ.
- Less than 165 lbs (75kg): օրական 1000 մգ, բաժանված եւ օրական երկու անգամ սնունդով
- 165 լիտր (75 կգ) եւ ավելի: օրական 1250 մգ, բաժանված եւ օրական երկու անգամ սնունդով
Technivie- ի 12-շաբաթյա դասընթացը կարող է բուժվել միամիտ հիվանդի համար, որը չի կարող հանդուրժել ribavirin- ին:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Տեխնիվիի օգտագործման հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները (հիվանդների առնվազն 7% -ում) հետեւյալն են.
- Ֆիզիկական թուլություն
- Հանգստություն
- Ներխուժում
- Անքնություն
- Rash
Հակաբորբոքային դեղեր
Տեխնիվիի կիրառման ժամանակ չպետք է նաեւ կիրառել հետեւյալ դեղերը.
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Անտիպկոսոտիկա
- Antiretroviral դեղորայքը: Sustiva
- Խոլեստերինի իջեցման ստատին դեղեր. Altoprev, Mevacor, Zocor
- Էրեկտիկական դիսֆունկցիայի բուժում. Revatio
- Ergot ածանցյալները (օգտագործվում են գլխացավերի բուժման համար). DHE 45, Էրգոմար, Էրգոտատ, Հիդերգին, Միգրանտ
- Estinyl estradiol- ը պարունակող հակաբեղմնավորիչներ `Էստինիլ, Ապրի, Ռասլիփեն, Ազյուրտե, Կարիվա, Յաս, Յասմին, Օչելա, Վեստուրա, Բեյազ, Սաֆիրալ, Զովիա, Դեմուլեն, Դեմուլեն 1/35, Քելն 1/35, Նուվա Ռինգ, ՖաԼեսա, Լութեռա, Ալեսսեն Loftrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Մոնտաժ, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Օվալ, Էլլինեստ
- Rifampin- ի վրա հիմնված հակաբլեկուլային դեղամիջոցներ. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Ողջույն, Halcion
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Հակացուցումներ եւ նկատառումներ
Technivie- ն խորհուրդ չի տրվում չափավոր բորբոքային խանգարումներ ունեցող հիվանդների համար (Child-Pugh score B) եւ հակասում է խիստ խոցային խանգարումներ ունեցող հիվանդների (Child-Pugh score C):
Technivie- ն հակաբորբոքված է ռիտոնավիրի (այսինքն, ով զգացել է Stevens-Johnson Syndrome- ը կամ թունավոր էպիդերմո նիկոլիզը) հայտնի hypersensitivity ունեցող հիվանդների համար:
Մինչ տեխնիվիան ինքնին չի հակասում հղիության օգտագործման համար, Տեխնիվիի եւ ribavirin- ի համադրությունը եւ չպետք է օգտագործվի հղի կանանց կամ տղամարդկանց մեջ, որոնց հղի կանայք հղի են: Կրծքով կերակրման առումով կենդանիների ուսումնասիրության ոչ պակաս բեղմնավորման նշագրման դեպքեր չեն եղել, մասնագետների խորհրդատվությունը խորհուրդ է տրվում քննարկելու կրծքով կերակրման հնարավոր օգուտները եւ բացասական հետեւանքները Technivie- ում:
Աղբյուրը `
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): «FDA- ն հաստատեց Technivie- ի քրոնիկ հեպատիտ C գենոտիպի 4 բուժման համար: Silver Spring, Մերիլենդ; 24 հուլիսի, 2015 թ.
Hézode, C .; Ասելով, Թ .; Ռեդդին, Ռ .; եւ այլն: «Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir with or ribavirin with treatment-naive եւ բուժման փորձառու հիվանդների գենոտիպ 4 քրոնիկ hepatitis C վիրուսի վարակի (PEARL-I): randomized, բաց պիտակի փորձարկման." Lancet- ը: 20 հունիսի, 2015 թ. 384 (9986): 2502-2509: