Հարվոնին հանդիսանում է քրոնիկ հեպատիտ C (HCV) վարակի բուժման համար օգտագործված ֆիքսված դոզան համակցված թմրանյութ: Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) պարունակող երկու դեղամիջոցները աշխատում են վիրուսի վերարտադրության համար կենսական նշանակություն ունեցող ինչպես սպիտակուցը (NS5A), այնպես էլ ֆերմենտ (RNA պոլիմերազ):
Հարվոնին հավանության է արժանացել 2014 թ. Հոկտեմբերի 10-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից 18 տարեկանում կամ ավելի մեծ քանակությամբ HCV- ի գենոտիպերի 1 վարակի, այդ թվում նաեւ ցիրազի օգտագործման համար :
Հարվոնին հավանության է արժանացել նախկինում բուժված («բուժման միամիտ») հիվանդների, ինչպես նաեւ HCV- ի նախկին թերապիայի («բուժման փորձառու») մասնակի կամ ոչ պատասխանի դեպքում օգտագործելու համար:
Harvoni- ն առաջին FDA- ի կողմից հաստատված HCV դեղամիջոցն է, որը պետք չէ վերցնել պիգիլացված ինտերֆերոնով (peg-interferon) կամ ribavirin- ով (երկու դեղամիջոց ավանդաբար օգտագործվում է HCV համակցման թերապիայի համար, որոնցից երկուսն էլ բարձր թունավորության պրոֆիլներ ունեն):
Հարվոնին հաղորդվում է, որ 94% -ից 99% -ը բուժում է ստացել, իսկ II փուլը փորձարկում է ՄԻԱՎ-ի եւ HCV- ի համախտանիշով հիվանդների 100% բուժման ցուցանիշ:
Դեղաչափ
Մեկ դեղահատ (90 մգ / 400 մգ) օրական ընկույզով կամ առանց սննդի: Հարվոնի պլանշետները ադամանդի ձեւավորված, գունավոր գույնի եւ ֆիլմերի վրա են, մեկ կողմում պատկերված «GSI» եւ մյուս կողմից `« 7985 »:
Առաջարկություններ առաջարկելով
Հարվոնին նախատեսված է 12-ից 24 շաբաթվա ընթացքում, հետեւյալ առաջարկությունների հիման վրա.
- Բուժում, միկրոհոսով կամ առանց վիրահատության. 12 շաբաթ
- Բուժում `առանց ցիրազի 12 շաբաթ
- Բուժում `ցիրազով` 24 շաբաթ
Բացի այդ, 8 շաբաթյա դասընթացը կարելի է դիտարկել առանց ցիրազի բուժման միամիտ հիվանդների համար, ովքեր ունեն 6 միլիոն օրինակ / միլիլից մինչեւ HCV վիրուսային բեռ:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Հարվոնիի օգտագործման հետ կապված ամենատարածված կողմնակի բարդությունները (հիվանդների 10% -ով կամ պակաս են) հետեւյալն են.
- Հանգստություն
- Գլխացավ
Այլ հնարավոր կողմնակի բարդություններ (մինչեւ 10%) ներառում են սրտխառնոց, փորլուծություն եւ անքնություն:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Հարվոնիից օգտվելիս նաեւ պետք է խուսափել հետեւյալը.
- Rifampin- ի վրա հիմնված հակաբլեկուլային դեղամիջոցներ. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- ՄԻԱՎ-ի հակառետրովիրուսային թերապիայում օգտագործվող Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Հակացուցումներ եւ նկատառումներ
HCV genotype 1 հիվանդների մոտ Հարվոնիի օգտագործման համար որեւէ հակադրություն չկա:
Այնուամենայնիվ, ՄԻԱՎ-ով հիվանդների համար օգտագործվում է տենոֆովիրի օգտագործումը (ներառյալ Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), պետք է լրացուցիչ ուշադրություն դարձնել տասըֆովիրի հետ կապված կողմնակի ազդեցությունների, մասնավորապես երիկամների (երիկամների) խանգարման համար:
Antacids պետք է առանձին վերցնեն 4 ժամ առաջ Հարվոնի դոզան, մինչդեռ պրոտոնային պոմպի արգելիչները եւ H2 ռեցեպտորների արգելակիչները (aka H2 blockers) կարող են կրճատվել, որպեսզի թույլ չտանավորվեն ledipasvir կլանումը:
Չնայած Հարվոնիի հղիության ժամանակ օգտագործման հակաինդիկացիան չկա, այնուամենայնիվ, մատչելի է մարդու կլինիկական տվյալներ: Այնուամենայնիվ, կենդանիների ուսումնասիրությունները, ինչպես նաեւ ledipasvir- ի եւ sofosbuvir- ի օգտագործումը, ոչ մի արդյունք չեն տալիս պտղի զարգացմանը:
Հղիության ընթացքում առաջարկվում է մասնագետի խորհրդատվություն `Հարվոնիի թերապիայի հրատապությունը գնահատելու համար, մասնավորապես անմիջապես սկսելու կամ սպասել մինչեւ առաքման ավարտը:
Առաջարկվում է, որ երեխայի կրող տարիքի բոլոր կանայք ամսվա ընթացքում դիտարկեն թերապիայի ընթացքում հղիության համար: Խորհուրդ է տրվում նաեւ, որ հիվանդը եւ նրա արական գործընկերը տրամադրվեն առնվազն երկու ոչ հորմոնալ հակաբեղմնավորման մեթոդներ եւ դրանք կիրառվում են թերապիայի ընթացքում եւ վեց ամիս հետո:
Աղբյուրը `
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): «FDA- ն հավանություն է տվել հեպատիտ C- ին բուժելու առաջին համակցված դեղին»: Silver Spring, Մերիլենդ; 2014 թ. հոկտեմբերի 10-ին տարածված մամլո հաղորդագրությունը: