Մեկ-շաբաթական Subcutaneous Autoinjector
2014 թ. Հուլիսի 11-ին ԱՄՆ-ի Պարենի եւ դեղորայքի վարչության (FDA) կողմից հաստատվել է դեղատոմսով դեղատոմսը պարունակող դեղամիջոցների միակողմանի ավտոմատը Rasuvo (methotrexate): Rasuvo, արտադրվում է Medac, Pharma, Inc.- ը, օգտագործեք այլընտրանքային մետոտրեքատ կամ այլընտրանքային ներարկիչի ներարկիչի այլընտրանք:
Ցուցանշաններ Rasuvo
Rasuvo- ը հավանության է արժանացել ծանր, ակտիվ ռեւմատոիդ արթրիտով հիվանդ եւ անչափահաս անչափահաս էնդոդացիկ արթրիտ ունեցող հիվանդների վարակման համար, որոնք առաջին մակարդակի թերապեւտիկ թերապեւտիկ արձագանք ստացան կամ անհանդուրժող էին:
Rasuvo- ն նաեւ ցուցադրվում է չափահասների հետ կապված ախտանիշների հսկողության համար, մեծահասակների պեստիցիան անջատելու համար, որոնք չկարողացան բավարար արձագանք ստանալ այլ բուժման տարբերակների հետ: ( Նշում. Rasuvo- ն չպետք է օգտագործվի neoplastic հիվանդությունների բուժման համար):
Ռասուվոյի վարչակազմը
Rasuvo- ն իրականացվում է շաբաթական մեկ անգամ որպես ենթակետային ներարկում: Rasuvo- ն հասանելի է 10 դոզային ուժի մեջ `7.5 մգ-ից մինչեւ 30 մգ (2.5 մգ հավելումներով): The autoinjector- ը գործադրվում է ձեռքով եւ պետք է ներարկվի որովայնի կամ ազդրի մեջ: Մեթոտրեքատի այլ ձեւակերպումները պետք է օգտագործվեն, եթե դեղահատերը սահմանված են 7 մգ-ից ցածր կամ 30 մգ-ից ցածր, կամ եթե 2.5 մգից ցածր ճշգրտումները անհրաժեշտ են:
Ռոթոթոիդային արթրիտի համար մետոտրեքատի տիպային մեկնարկային դեղաչափը շաբաթական մեկ անգամ 7,5 մգ է, բանավոր կամ ենթակետային ներարկումների համար: Պ psoriasis- ի համար սովորական մեկնարկային դոզան շաբաթական մեկ անգամ 10-25 մգ է, բերանի, ներխուժման, տարանջատման կամ ներերակային կառավարման միջոցով:
Պոլիվերտիկային անչափահաս իդիոպաթիկ արթրիտի համար սկսած դոզան շաբաթական մեկ անգամ (m2 մակերեսը կազմում է մարմնի մակերեսը) կազմում է 10 մգ / մ 2:
Ով չպետք է օգտագործի Rasuvo- ն
Ռուոբոուտոիդ արթրիտ հիվանդները, որոնք հղի են, չպետք է օգտագործեն Rasuvo- ն: Այն նաեւ պետք է խուսափել բուժքույրական մայրերի, ինչպես նաեւ հիվանդների հետ `ալկոհոլիզմը կամ լյարդի հիվանդությունը, իմունոդեֆեստի սինդրոմները կամ նախորդող արյան դիսկրրասիաները:
Հիվանդներին, որոնք հայտնի է hypotensitivity to methotrexate, նույնպես պետք է խուսափել Rasuvo.
Ընդհանուր անբարենպաստ արձագանքներ
Ռասուվոյի հետ կապված ընդհանուր անբարենպաստ ռեակցիաները, ներառյալ `սրտխառնոցը, որովայնի ցավը, դիսպեպսիան, ստամոքսը կամ բերանի շիճուկները, նազոֆարինգիտը, լուծը, լյարդի փորձարկման աննորմալությունները, փսխումը, գլխացավը, բրոնխիտը, թրոմբոցիտոպենիան (ցածր թրոմբոցիտները), ալոպիա, լեյկոպենիա (ցածր սպիտակ արյան բջիջը պանսիտոպենիա (ցածր համարում են բոլոր տեսակի արյան բջիջների համար), գլխապտույտը եւ ուլտրամանուշակագույն լույսի զգայունությունը: Եթե դուք ունեք բացասական ռեակցիա, ապա կարող եք տեղեկացնել այն դեղագործ արտադրողին, 1-855-336-3322, FDA- ին, 1-800-FDA-1088 կամ Medwatch- ում, http://www.fda.gov/medwatch .
Դեղերի փոխազդեցությունը
Ձեր բժիշկը պետք է ունենա բոլոր դեղերի եւ հավելումների ցանկը: Ուշադրություն դարձրեք, որ Ռասուվոյի հետ միասին aspirin- ը, NSAID- ը կամ corticosteroid դեղորայք ձեռք բերելով, շագանակագեղձի մետոտրեքատային մակարդակը կարող է երկարաձգվել (այսինքն, այն կարող է մնալ ձեր արյան մեջ երկար ժամանակով) եւ պոտենցիալ բարձրացնել թունավորության վտանգը:
Ռասուուով պրոտոնային պոմպի արգելիչները (օրինակ, Nexium կամ omeprazole) կարող են երկարացնել շիճուկի մետոտրեքատային մակարդակը եւ բարձրացնել թունավորության վտանգը:
Զգուշացումներ եւ նախազգուշական միջոցներ
Rasuvo- ն ներառում է Boxed Warning (ամենատարածված նախազգուշացման տեսակը):
Boxed Warning- ի զետեղված հիմնական կետերը հետեւյալն են.
- Rasuvo- ն պետք է օգտագործվի միայն անիմետաբոլիտ թերապիայի գիտելիքներով եւ փորձով բժիշկների կողմից: Rasuvo- ը folate- ի անալոգային նյութափոխանակության արգելիչ է:
- Լուրջ թունավոր ռեակցիաներից ելնելով, հնարավոր է մահվան պատճառ հանդիսանալ, Ռասուվոն պետք է նշանակվի միայն ռեւմատոիդ արթրիտով, psoriasis կամ polyarticular juvenile idiopathic arthritis ունեցող անձանց համար, ովքեր չեն արձագանքել այլ բուժումներին:
- Մետոտրեյթատը հայտնել է, որ պտղի մահվան կամ բնածին անոմալիայի պատճառ է դարձել:
- Մեթոտրեքատի վերացումը նվազում է երիկամների անբավարարության, ասկիթի կամ պլաստիկ արտանետումների հետ:
- Ոսկրածուծի ճնշումը, օպտիկական անեմիան եւ գաստրոտնտեսային թունավորությունը կարող են անսպասելիորեն առաջանալ եւ պոտենցիալ մահացու դառնալ, եթե metotrexate- ը վարվում է NSAID- ի հետ:
- Մեթոտրեքատի երկարատեւ օգտագործումը կարող է առաջացնել հեպատոտոքսիկություն, ֆիբրոզ եւ ցիրազ: Պարբերական լյարդի բիոպսիաների փորձարկումները կարող են նշվել:
- Methotrexate-induced թոքերի հիվանդություն (օրինակ, սուր եւ քրոնիկ միջնստական պնեւմոնիտ) կարող է առաջանալ, նույնիսկ ավելի ցածր դոզաներում:
- Դիարրեա եւ ülserative stomatitis- ը պահանջում են, որ մետոտրեքատի հետ բուժումը դադարեցվի `կանխելու աղիքային փորոտիքի կամ հեմոռագիկ մկանները:
- Վարակային լիմֆոմա կարող է զարգանալ նույնիսկ ցածր դոզա մետտռռռատով: Թմրանյութը պետք է դադարեցվի `տեսնելով, թե արդյոք լիմֆոմիան վերականգնվում է:
- Methotrexate- ը կարող է առաջացնել «ուռուցքային լիզինգի սինդրոմ», արագ զարգացող ուռուցք ունեցող հիվանդների մոտ:
- Լուրջ, երբեմն ճակատագրական, մաշկի ռեակցիաները կարող են առաջանալ մետոտրեքատի օգտագործմամբ:
- Պոտենցիալ ճակատագրական opportunistic infections կարող են տեղի ունենալ methotrexate օգտագործման հետ:
- Եթե methotrexate տրվում է ճառագայթային թերապիայի հետ, կարող է լինել փափուկ հյուսվածքների նեկուկի եւ osteonecrosis ռիսկի բարձրացում:
Ստորին գիծը
Rasuvo- ը methotrexate- ի հարմար ձեւակերպումն է: Rasuvo- ն իրականացնում է բոլոր հնարավոր անբարենպաստ ազդեցությունները եւ տրոհված նախազգուշացումները, կապված մետոտրեքատի այլ ձեւակերպումների հետ:
Աղբյուրները
Rasuvo. Ամբողջական սահմանադրական տեղեկություն : Վերանայված 7/2014.
Rasuvo հաստատման պատմություն: Դեղատներ