Ընտրելով լավագույն թերապիան նոր ախտորոշված ​​շագանակագեղձի քաղցկեղի համար

Ակտիվ հսկողություն, վիրաբուժություն կամ ռադիացիոն: Ինչ է ասում հետազոտությունները

Լավ նախագծված համեմատական ​​հետազոտությունների բացակայության պատճառով շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժման ընտրությունը շատ հակասական էր: Այնուամենայնիվ, 2016 թ. Հոկտեմբերին «New England Journal of Medicine» ամսագրում հրապարակված երկու թիրախային հոդվածներում 10 տարվա արդյունքներով հաշվետվություն է ստացվել 1,643 խիզախ կամավորներից, որոնք թույլ են տվել, որ իրենց պատահականորեն հատկացվեն (օրինակ, «նկարել ծղոտ») վիրաբուժության, ճառագայթման կամ ակտիվացման հետ վերահսկողություն:

Առաջին ուսումնասիրությունը համեմատած 10 տարվա գոյատեւման արդյունքների մասին է, իսկ երկրորդը `ուղեկիցների ուսումնասիրությունը, օգտագործելով հարցաթերթիկները, համեմատելու կյանքի որակը: Նախ, մենք կքննարկենք գոյատեւման հարցը: Այնուհետեւ մենք կքննարկենք կյանքի հետեւանքների որակը:

Ուսումնասիրության դիզայնի կարեւորությունը

Կամավորներին գտնելու պատահականորեն հատկացված բուժման մեջ, այլ ոչ թե ընտրելով բուժումը, դժվար է իրականացնել: Զարմանալի չէ, որ սա այս տեսակի հրատարակված միակ ուսումնասիրությունն է: Այնուամենայնիվ, պատահականությունը կարեւոր է երաշխավորելու համար, որ երեք խմբերում յուրաքանչյուր հիվանդը հավասարապես առողջ է եւ ունենա հավասարազոր շագանակագեղձի քաղցկեղ: Առանց խմբեր միջեւ հավասարության ապահովման, հետազոտության արդյունքներն անվստահելի կլինեին:

Համեմատելով ուսումնասիրությանը

Ռենտգեն հետազոտության հիմնական արժեքն այն է, որ նոր ախտորոշված քաղցկեղի հիվանդները կարող են ճշգրիտ տեղեկատվություն ստանալ, թե ինչպես են համեմատվում երեք ամենատարածված բուժումը:

Այնուամենայնիվ, ճշգրիտ համեմատություններ կատարելու համար հիվանդի պրոֆիլը պետք է նման լինի ուսումնասիրությանը մասնակցած հիվանդներին: Այսպիսով, եկեք ուսումնասիրենք ուսումնասիրության մասնակիցների պրոֆիլը: Նրանց տարիքը տատանվում էր 50-ից 69-ով, միջին տարիքը `62: Միջին PSA- ն եղել է 4.6: Տղամարդկանց չորրորդ տարում բժիշկը կարող էր զգալ շագանակագեղձի վրա իր մատով նոդուլ:

Տասը տղամարդկանցից 9-ը ՊՍԱ-ի մակարդակն ավելի քիչ էին, քան տասը (թեեւ PSA- ի մակարդակների 10-ից 20-ի միջեւ առկա էին մի քանի հիվանդներ): Մարդկանց չորրորդը Գլեյսոն 3 + 3 = 6 էր, մեկ հինգերորդը, Gleason 7, իսկ տղամարդկանցից մեկը, 8-10:

Մշտադիտարկում ակտիվ դիտարկմամբ

Մշտադիտարկումը, որը կոչվում է «քաղցկեղ», հիվանդների եւ բժիշկների հետ վատ է նստում: Դա բավականին նոր գաղափար է, եւ մեթոդաբանությունը դեռեւս զարգանում է: Այս ուսումնասիրության մոնիտորինգի մեթոդը գրեթե բացառապես կիրառվել է PSA- ի վրա : Հետեւյալ կենսպասների օգտագործումը կամ բազմատեսակ MRI- ով դիտելը չի ​​առաջարկվել, որն այսօրվա չափանիշներով անսովոր է: Հետազոտության 10 տարիների ընթացքում հսկողության խմբի տղամարդկանց գրեթե կեսը վիրաբուժական կամ ճառագայթային հիվանդություն էր, որը անսովոր էր: Ակտիվ հսկողության տակ գտնվող հիմնական փիլիսոփայությունը տղամարդկանց ուշադիր հետեւելն է, եւ եթե քաղցկեղը աճում է, քաղցկեղի առաջ տարածվում է բուժիչ բուժում:

Բուժման ազդեցությունը գոյատեւման վրա

Ուսումնասիրության հիմնական նախագիծը պատասխանել էր մեկ հարցին ` գոյատեւման: Երբ տղամարդիկ առաջինը լսում են, որ ունեն քաղցկեղ, շատերը սպառվում են այն մտքերով, թե ինչպես խուսափել վաղ մահացությունը: Եթե գոյատեւումը առաջնահերթություն է, այս ուսումնասիրությունը հստակ հայտնում է, որ բուժման մոտեցումը ոչ մի տարբերություն չունի :

Բոլոր երեք խմբերում արդյունքը նույնն էր: Առաջին 10 տարիների ընթացքում շագանակագեղձի քաղցկեղից մահացել է տղամարդկանց միայն 1 տոկոսը (ընդամենը 17 տղամարդ): Այս ցուցանիշը նույնիսկ ավելի ցածր է, եթե հաշվի առնենք, թե ինչ արդյունք կլիներ, եթե տղամարդը Gleason 7-ի եւ / կամ շոշափելի նոդուլի հետ զետեղված լինի ուսումնասիրությունից: Առաջին 10 տարիների ընթացքում տղամարդկանց մոտ վեցերորդ դեպք տեղի ունեցավ Gleason 6-ով եւ սովորական ռեկուսային քննությամբ (վեց տղամարդիկ հավասարապես բաժանվեցին երեք խմբերի): Դեպի մահացության նկատմամբ բուժման ազդեցությունը առնվազն առաջին 10 տարիների ընթացքում աննպատակահարմար է թվում:

Ինչ վերաբերում է մետաստազներին

Իսկ 10 տարի հետո ինչ է լինելու:

Սա տղամարդկանց գերակշռող առաջնահերթ խնդիր չէ, 70-ը հրում են. 80-ականների տղամարդիկ, հավանաբար, մահանում են անհայտ պատճառներից: Բայց դա, իհարկե, պատահական հարց է տղամարդկանց համար, ովքեր 50-ական թվականներին են: Ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս, որ մի խումբ տղամարդկանց համար մշտապես զարգացնում է մթնոլորտային հիվանդությունների զարգացումը `դիտարկելով անմիջական վիրահատության կամ ճառագայթման համեմատ: Մասնավորապես, միայն 10 տղամարդուց 13-ը վիրահատել էին, 16-ը `ճառագայթում, 10 տարի հետո ապրում էին մետաստազներով: մինչդեռ 33 մարդու հսկողության տակ եղան մետաստազները : Սա հաշվարկվում է մետաստազների 3 տոկոսանոց բարձր ռիսկի հետ `դիտարկելով անմիջական վիրահատության կամ ճառագայթման համեմատ: Ոչ մի մեծ տարբերություն, բայց, իհարկե, հետեւողական է, եթե դուք 3 տոկոսի մեջ անհաջող մարդկանցից մեկն եք:

Մետաստազների ազդեցությունը գոյատեւման վրա

Քանի որ մետաստազները զարգացող տղամարդկանց առնվազն 50 տոկոսը, ի վերջո, մահանում է շագանակագեղձի քաղցկեղից, պարզվում է, որ այս հետազոտության համաձայն, տղամարդիկ, ովքեր ակտիվ հսկողության տակ են գտնվում, կունենան մի փոքր ավելի մեծ մահացության ցուցանիշ (հնարավոր է, 1-2% հայտնաբերվելուց հետո 10-20 տարի հետո, համեմատած այն մարդկանց հետ, ովքեր անմիջական վիրահատություն են անցնում կամ ճառագայթում: Այնուամենայնիվ, այս փաստը պետք է ընդունվի աղի խոշոր հացահատիկով, հաշվի առնելով, որ օգտագործվող հսկողության մեթոդները բավարար չեն ժամանակակից չափանիշներով: Ինչպես նշվեց վերեւում, տղամարդիկ միայն դիտում էին PSA- ով: Նրանք չունեին պարբերաբար սկանավորում բազմամարոմային ՄՌՀ-ով , ոչ էլ ռեժիմով կատարված որեւէ բժշկական կենսպասարկում: Այս հիվանդները շատ էին մնացել իրենց համար հոգալով: Հաշվի առնելով այս անզգուշության մակարդակը, ընդամենը 3 տոկոսով ավելացած մետաստազների մակարդակը, ըստ էության, բավական ցածր է:

Հսկողության տեխնոլոգիաները բարելավվել են

Կա մեկ այլ հիմնավոր պատճառ, որ հավաստիացվում է, որ այս հետազոտության մեջ ներկայացված բարձր մետաստազիայի մակարդակը գերազանցում է ակտիվ վերահսկողության վտանգը: Այս հետազոտության մեջ ընդունված տղամարդկանց պրոֆիլը բնորոշ չէ տղամարդկանց տեսակներին, որոնք սովորաբար առաջարկվում են ակտիվ հսկողության համար: Այս հետազոտության մեջ տղամարդկանց չորրորդը ունեցել է Gleason- ի 7 կամ ավելի բարձր միավորներ, որոնք հայտնաբերվել են շագանակագեղձի թվային շեղանկյուն հետազոտությամբ կամ երկուսն էլ: Սա քաղցկեղի ավելի ագրեսիվ տեսակ է, քան այն, ինչը սովորաբար խորհուրդ է տրվում մոնիտորինգի համար:

Վիրաբուժություն կամ ռադիացիոն հետ տեխնոլոգիական բարելավում

Մինչեւ մեր գոյության մասին քննարկումները թողնելը եւ կյանքի որակի քննարկմանն անցնելը, ես եւս մեկ դիտողություն ունեմ առաջարկելու համար: Ես քննադատում եմ ուսումնասիրության մեթոդաբանությունը `հավաստիացնելով, որ ՊՑ-ի մոնիտորինգը միայն անհամապատասխան է: Բայց ինչ վերաբերում է վիրահատության կամ ճառագայթման տեխնիկան: Ցանկանում ենք ակնկալել, որ ավելի բարձր բուժման մակարդակը, օգտագործելով 2016 տեխնոլոգիան, համեմատած այն բանի հետ, թե ինչ է ստացել տղամարդկանց այս ուսումնասիրությունը: Կարճ պատասխանը ոչ: Թեեւ ռոբոտատեխնիկական հետազոտությունների ուսումնասիրությունները ավելի արագ բուժում են, սակայն բուժման սակագները եւ սեռական եւ նյարդային վերականգնման տեմպերը չեն բարելավվել: Ինչ վերաբերում է արտաքին ճառագայթների ճառագայթմանը, ժամանակակից IMRT- ի հետ բուժման տեմպերը եւ կողմնակի ազդեցությունները նույն շրջանում են:

Կյանքի որակի հարցերը, եթե գոյատեւումը նույնն է

Ակտիվ հսկողության հետապնդումը միայն իմաստ է իմաստով, երբ մեկնաբանվում է կյանքի որակի տեսանկյունից: Շտապ բուժման համար խուսափելու միակ պատճառը հիմնավոր մտավախությունն է, որ նորմալ սեռական եւ նյարդային ֆունկցիան լուրջ խանգարում է: Եթե ​​բուժումը որեւէ կողմնակի ազդեցություն չուներ, բոլորը կարող էին բուժվել. տղամարդիկ կարող են շարժվել իրենց կյանքով եւ մոռանալ մոնիտորինգի մասին, որը պարբերաբար PSA- ի ստուգումից դուրս է: Սակայն, եկեք դիմենք բուժման հետ կապված ամենատարածված խնդիրներին, անզորության եւ անպտղության ռիսկին:

Բուժումից առաջ եւ հետո հարցաթերթիկներ

Կյանքի որակը գնահատող ուղեկից հետազոտության ընթացքում բոլոր մասնակիցները հարցաքննվել են բուժման համար 6 եւ 12 ամիս հետո եւ մինչեւ հաջորդ տարի բուժման նախքան նրանց սեռական գործառույթը եւ սինդրոմը: Այս համեմատության մեջ վիրահատությունը հեշտությամբ հայտնվեց կյանքի տեսանկյունից ամենավատ տարբերակ: Բուժումից առաջ տղամարդկանց ընդամենը 1 տոկոսն ունեին սրտի անբավարարություն եւ ներծծող բարձիկներ: Սակայն դա 46% -ով ավելացավ վիրահատությունից 6 ամիս անց եւ դանդաղորեն բարելավվեց մինչեւ 17 տարի 6 տարի անց: Մյուս կողմից, ճառագայթումից վեց տարի հետո տղամարդկանց միայն 4 տոկոսը պահանջում էր պահոց: Վերահսկողության տղամարդկանց 8 տոկոսը պահանջում էր պահոց (հիշեք, որ ակտիվ հսկողության տակ գտնվող տղամարդկանց մոտ 50 տոկոսը հետաձգված վիրահատության կամ ճառագայթման ենթարկվեց):

Բուժման ազդեցությունը սեռական ֆունկցիայի վրա

Ես կարծում եմ, որ սեռական գործառույթների / ազդեցության վերաբերյալ հետազոտության արդյունքների հաղորդման առավել հակիրճ ձեւը ձեզնից պահանջում է ուղղակի վերլուծություն ուսումնասիրությունից.

«Սկզբունքորեն, տղամարդկանց 67 տոկոսը բավականաչափ ամուր էր հաղորդակցվել շփման համար, սակայն 6 ամսվա ընթացքում ակտիվ մոնիտորինգի խմբի մեջ ընկավ 52 տոկոս, ճառագայթային խմբում` 22 տոկոս, վիրահատական ​​խմբում `12 տոկոս: Վիրահատական ​​խմբում էլեկտիկական ֆունկցիան շարունակում էր վատ մնալ բոլոր ժամանակային կետերում, եւ չնայած 3 տարիների ընթացքում վերականգնվել է 21 տոկոսի, այս ցուցանիշը կրկին նվազել է մինչեւ 17 տոկոս `6 տարի: Ճառագայթային խմբի համար 6 տարում այն ​​կազմում էր 27 տոկոս: Ակտիվ մոնիտորինգի խմբի տոկոսադրույքը կազմել է 41 տոկոս 3 տարի, իսկ տարին, 30 տոկոս:

Մինչդեռ այս համեմատաբար տարեց տղամարդկանց ժամանակի ընթացքում անխուսափելի անկում է տեղի ունենալու, արդյունքները ցույց են տալիս, որ վիրահատությունը շատ ավելի մեծ բացասական ազդեցություն ունի, քան ճառագայթներից կամ ակտիվ հսկողությունից: Ինչպես նշվել է հետազոտության մեջ, այս տարիքային խմբի տղամարդկանց երրորդը արդեն անզոր է, մինչեւ բուժումը: Քանի որ նախկինում անզոր մարդիկ չեն կարող ավելի ճնշված լինել ճառագայթման հետ, եւ այլ լուրջ կողմնակի բարդություններ հազվադեպ են լինում, թվում է, թե քիչ շարժառիթ է, որ ճառագայթումը խուսափելու է տղամարդկանց ենթախմբում, որոնք ունեն նախադեպը չունեցող անբավարարություն:

Եզրակացություններ այս երկու տեսանկյունից

Նախ, ակտիվ հսկողություն ունեցող գոյատեւման տեմպերը հավասար են անմիջական վիրահատությանը կամ ճառագայթմանը `մինչեւ 10 տարի: 10 տարուց ավելի անվտանգության եւ գոյատեւման տեմպերի ապահովման համար ակտիվ հսկողության ենթակա տղամարդիկ պետք է բացառեն 7 կամ ավելի Gleason դասարանի հիվանդության առկայությունը բազմաստիճան ՄՌԻ հետ `հիմնվելով այն բանից հետո, երբ տարեկան զննումները: Երկրորդ, ճառագայթման հետ կապված գոյատեւման ցուցանիշները համարժեք են վիրահատության համար, սակայն շատ ավելի քիչ են սրտային եւ սեռական կողմնակի ազդեցությունները: Բացի սեռական կողմնակի ազդեցություններից, ճառագայթումը զգալիորեն լավ հանդուրժվում է: Եթե բուժումը համարվում է անհրաժեշտ, ճառագայթումը շագանակագեղձի քաղցկեղի բուժման ավելի լավ միջոց է, քան վիրահատությունը: