Եթե խոլեստերինը ձեզ համար խնդիր է առաջացրել, ձեր բժիշկը կարող է ասել ձեզ Zetia (ezetimibe) կամ Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) մասին: Vytorin- ը մշակվել է որպես Zetia- ի եւ Zocor- ի (simvastatin) համադրությունը, որը նախատեսված էր Zocor- ի խոլեստերինի դեմ պայքարող հատկությունները բարելավելու համար:
Խառնաշփոթություն: Պարզապես հիշեք, որ Zocor- ը պարզ վիճակն է `մի տեսակ թմրանյութ, որն աշխատում է լյարդում` խոլեստերինի ձեւավորումը կանխելու համար:
Zetia- ն նոր դեղ է, որը մշակվել է խոլեստերինի կլանումը աղիքի սննդից: Vytorin- ը Zocor- ի եւ Zetia- ի համադրություն է:
2004 թվականին Vytorin- ը հանրությանը ներկայացվեց հեռուստատեսային գովազդների միջոցով, որոնք պնդում էին, որ Vytorin- ը կարող է պայքարել խոլեստերինի երկու աղբյուրների `սննդի եւ գեների մասին: Vytorin- ն միացավ խոլեստերինի դեղամիջոցի դեղամիջոցներին, որոնք արդեն հասանելի էին շուկայում, բայց զգալիորեն ցածր գնով: Այնուամենայնիվ, Zetia- ի ծանր մարքեթինգը, իսկ հետո, Vytorin- ը, արագորեն խթանեց այս դեղերի US խոլեստերինի դեղատոմսերը:
Կլինիկական փորձարկումները համակցված արդյունքներ ունեն Zetia- ի եւ Vytorin- ի համար
Zetia- ն եւ Vytorin- ը նախապես հաստատվել են FDA- ի կողմից 2002 եւ 2004 թթ. Համապատասխանաբար «վատ խոլեստերին» ( LDL ) իջեցնելու ունակության համար: «Վատ խոլեստերոլը» ենթադրում է, որ պատասխանատու է արթարային պատերի վրա առաջացած պատկերի ձեւավորման համար, որոնք կարող են հանգեցնել ինսուլտի կամ սրտի կաթվածի:
2008 թ. Հունվարին Merck / Schering Plough Pharmaceuticals- ը, թե Zetia- ի եւ Vytorin- ի արտադրողը, հրապարակել են ezetimibe- ի եւ բարձր դոզային simvastatin versus simvastatin- ի համադրությունը միայն մետեոներկոզային պրոցեսի վրա ատերոսկլերոզի պրոցեսի վրա, ընտանեկան հիպերկոլեստերոմանիա , որը կոչվում է ENHANCE հետազոտություն:
Այս հետազոտությունը համեմատել է Vytorin- ի կամ միայն Zocor- ով 720 հիվանդի հետ: Հետազոտողները, օգտագործելով Ուլտրաձայնային հետազոտությունները, ուսումնասիրելով այս հիվանդների պարանոցի զարկերակները երկու խմբից, հետազոտողները հույս ունեին, թե արդյոք թմրամիջոցների համադրությունը, Vytorin- ը, իջեցրել էին իրենց զարկերակների մեջ առաջացած խցանման շեղումը:
Սպասվում էր, որ Վտորինի վերցնողները ցույց կտան, որ իրենց արտրական պատերին պակաս տառապում են, քան նրանք, ովքեր միայնակ էին վերցրել Զոկորը:
Փոխարենը, ուսումնասիրության եզրակացությունները ցույց տվեցին, որ Վյորինի հիվանդները իրենց զարկերում ոչ պակաս տառապում էին, քան միայն Զոկորը: Իրականում, Vytorin- ն վերցնողները, ըստ էության, մի փոքր ավելի շատ էին:
Ավելի լավ նորություններ երկրորդ հետազոտության մեջ
Երկրորդ ուսումնասիրությունը, որը կոչվում է «Արդյունքների բարելավված նվազեցում». «Vytorin Efficiency International Trial» (IMPROVE-IT), չափվել է ավելի քան 18,000 հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում սրտի կաթված են ունեցել: Այս հետազոտության արդյունքները, ըստ 2014 թ.-ին, զգալիորեն ավելի շատ հիվանդներ են հայտնաբերել Vytorin ezetimibe / simvastatin ռեժիմով, որոնց նպատակն է հանդիպել LDL-C- ի եւ hs-CRP- ի համար, քան միայն սիմվաստատինների վրա: Նրանք ունեն առողջության ավելի լավ արդյունքներ, եթե նրանք հանդիպել են երկու թիրախներին, ինչպես չափվում են սրտանոթային մահացության, խոշոր կորոնարային իրադարձության կամ ինսուլտի: Կրկնակի սրտի կաթվածի կամ ինսուլտի ռիսկը կրճատվել է 6% -ով: Համակցված թերապիան ցույց տվեց ոչ մի զգալի անբարենպաստ ազդեցություն, հատկապես քաղցկեղի ռիսկի համար:
Սա շարունակեց հակասությունները. Արդյոք արժե թմրամիջոցներ ձեռք բերել, որոնք դարձնում են ձեր լաբորատորիաները ավելի լավը, բայց ձեր առողջության արդյունքների նվազագույն բարելավումը, եթե առկա է:
Vytorin- ը նախազգուշացումներ ու նախազգուշական միջոցներ է ունեցել 2010-ին եւ պարբերաբար թարմացվում է, որ զգուշացնում է մոոպաթիայի / ռաբդոմիումիզի ռիսկի բարձրացման մասին: Դրանք ներառում են նախազգուշացում, իդենտի եւ ֆիբրատի հետ փոխազդեցության մեջ:
Պետք է արդյոք դադարեցնել Զեթիին կամ Vytorin- ին
Ոչ այդքան արագ. Arterial plaque մի կողմ, Vytorin հիվանդները կատարել շատ լավ մեկ այլ չափման, այսինքն, նվազեցված մակարդակները «վատ խոլեստերինի», որը նույն արդյունքը, որը շահեց FDA հաստատումը առաջին հերթին. Zocor- ի հիվանդների համեմատ, Vytorin- ի հիվանդները զգալի անկում են ունեցել «վատ խոլեստերոլ» մակարդակում: Ինչ վերաբերում է ուսումնասիրությանը, թե ինչու է Վտորինի հիվանդները ցածր «վատ խոլեստերոլ» մակարդակով, դեռեւս չեն հասկացել արմատական շեղանկյունը: FDA- ն շարունակում է հետաքննել այդ ապացույցները:
Ինչ վերաբերում է Zetia- ին, նախորդ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ այս դեղը նույնպես ազդում է «վատ խոլեստերոլի» մակարդակից:
Նույնիսկ Zocor- ի հետ համատեղ չէին, Զեթիային վերցնող հիվանդները կարծես թե ունենում են արդյունքներ, որոնք խանգարել են խոլեստերինի կլանումը աղիներից անցնող սննդից:
Ամերիկյան սրտաբանության ասոցիացիան քաշեց այս հարցով, խորհուրդ տալով հիվանդներին, որոնք Vytorin- ին չեն վերցնում բուժումը, խոլեստերինի բուժման կտրուկ դադարեցումից առաջացած առողջական վտանգների վտանգի պատճառով: Նույնիսկ մեկ այլ թմրանյութ տեղափոխելը չի կարող անհրաժեշտ լինել մի շարք պատճառներով.
- Նույնիսկ առաջին ուսումնասիրության հիասթափեցնող արդյունքները, Վյորինը չի ցուցաբերվել վտանգավոր:
- Վտորումում պարունակվող ստատինը վաղուց արդեն ապացուցված օգուտներ ունի խոլեստերինի դեմ պայքարի համար:
- Վյորինը կամ Զեթիան կարող էին որոշ հիվանդների համար նախատեսված լինել, քանի որ միայն Zocor- ը կամ այլ ստատինը արդյունավետ չէին իջեցնելու իրենց «վատ խոլեստերինը»:
- Այլընտրանքային դեղամիջոցներ, թերեւս, որոշ հիվանդների համար չէին կարող լինել, քանի որ անհետաձգելի բժշկական պայմանները:
Ինչ անել
Ինչպես միշտ, պետք է ստուգեք ձեր բժշկին: Հարցրեք արդյոք կան հանգամանքներ, որոնք ձեզ պետք է պահեն ընթացիկ բուժման ընթացքի վրա կամ եթե սկսեք ուսումնասիրել որոշ այլընտրանքներ:
Եթե ձեր բժիշկը խորհուրդ է տալիս, որ դուք մնաք դասընթացը Vytorin- ի կամ Zetia- ի հետ, ապա դուք պետք է.
- Շարունակեք հետեւել կենսակերպի առաջարկված կենսակերպի փոփոխություններին , վարժեցնելու եւ ծխելու խուսափելու համար ձեր խոլեստերինը ստուգելու համար:
- Պահպանեք ձեր նշանակումները եւ նշեք ձեր լիպիդային վահանակի ցանկացած փոփոխություն `պարզելու համար, թե արդյոք ձեր դեղերի թերապիան աշխատում է որպես սպասված:
- Դիտեք ձեր ամենօրյա ախտանիշները եւ զեկուցեք ձեր բժշկին զգացող ցանկացած կողմնակի բարդություններ:
Ահա մի քանի պոտենցիալ կողմնակի բարդություններ, որոնք դիտելու համար դիտեք Vytorin- ը:
- գլխացավանք
- մկանային կամ համատեղ ցավ
- ալերգիկ ռեակցիա, այդ թվում, ճնշում կամ այտուցվածություն
- լյարդի կամ լեղապարկի բորբոքման նշանները, ներառյալ խիստ որովայնային ցավը եւ անսովոր գունավոր մեզը եւ աթոռները
FDA- ն շարունակում է ուսումնասիրել ուսումնասիրությունների արդյունքները, որոշելու, թե արդյոք որեւէ գործողություն պարտադիր է: Եթե կարծում եք, որ դուք տուժել եք կողմնակի ազդեցություններից կամ, եթե դուք զգացել եք այնպիսի անբարենպաստ իրադարձություն, ինչպիսին է սրտի կաթվածը կամ ինսուլինը, Vytorin- ի կամ Zetia- ի առկայության դեպքում, Ձեզանից պահանջվում է հաղորդել այն FDA- ի MedWatch- ի անբարենպաստ իրադարձության հաշվետվության ծրագրին:
Աղբյուրները.
Ամերիկյան սրտաբանական ասոցիացիայի աշխատակազմ: «Թմրանյութերի բուժում խոլեստերինի համար»: AmericanHeart.org : 4/21/2014. Ամերիկյան սրտի ասոցիացիա: Փետրվարի 11, 2016:
Ամերիկյան սրտաբանական ասոցիացիայի աշխատակազմ: «Ամերիկյան սրտի ասոցիացիայի հայտարարությունը ENHANCE հետազոտության արդյունքների մասին»: AmericanHeart.org : 15 հունվարի 2008 թ. Ամերիկյան սրտի ասոցիացիա: 29 մարտի 2008 թ
Ջեքեվիչուս, Սինթիա: «Էզիմիմիբի օգտագործումը Միացյալ Նահանգներում եւ Կանադայում»: New England Journal of Medicine : 28 Մարտ 2008. Նոր Անգլիայի բժշկության ամսագիր: 3 Ապրիլ 2008 թ.
ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության աշխատակազմը, «Էմթիմիտիբե / Սիմվաստատին (շուկա որպես Vytorin), Ezetimibe (շուկայավարվում Zetia) եւ Simvastatin (շուկա որպես Zocor) ընթացիկ տվյալների վերլուծության մասին վաղ հաղորդակցություն»: FDA.gov . 25 հունվարի, 2008 թ. ԱՄՆ սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: 29 մարտի 2008 թ.
ԱՄՆ-ի Պարենի եւ դեղորայքի վարչության աշխատակիցները, «Ներսում կլինիկական փորձարկումներ. Բժշկական արտադրանքի փորձարկումներ մարդկանց մեջ»: FDA.gov . 1 սեպ 2003 թ. ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: 3 ապրիլի 2008 թ
ԱՄՆ-ի Պարենի եւ դեղերի վարչության աշխատակազմը, «Vytorin (ezetimibe / simvastatin) դեղահատ»: FDA.gov . Փետրվար 2014 թ. ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: Փետրվարի 11, 2016:
Բոհուլա EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Երկակի ցածր խտության լիպոպրպրոտի խոլեստերինի եւ բարձր զգայունության C- ռեակտիվ սպիտակուցի նվաճումն ավելի հաճախակի է դառնում ezetimibe- ը simvastatin- ին եւ կապվում է IMPROVE-IT- ի ավելի լավ արդյունքների հետ: Circulation. 2015 Սեպ 29, 132 (13): 1224-33: doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381: Epub 2015 Սեպ 1:
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [ACUTE ԿՈՐՈՆՈՐԱԿԱՆ ՍԻՆԴՐՈՄԸ ԵՎ ԼԻՊԻԴ-ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆԸ ԹԵՐԱՊԻԱ: ԿԱՏԱՐԵԼԻՔ, ԻՆՉՊԵՍ ՈՒՍՈՒՄՆԱՍԻՐՈՒՄ Է ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼ ԻՐԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ. [Հոդված ֆրանսերեն] Rev Med Liege. 2015 Սեպ, 70 (9): 450-5: