Բարելավված համակցված դեղը առաջարկում է ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություն
Դասակարգում
Օդեֆսեյը ՄԻԱՎ-ի բուժման համար օգտագործվող մեկ դեղահատ, ֆիքսված դոզանակի համադրություն է, որը բաղկացած է երեք տարբեր հակառետրովիրուսային նյութերից .
- rilpivirine , ոչ nucleoside հակադարձ transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, nucleotide հակադարձ transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF) , եւս մեկ NtRTI
Odefsey- ը TAF- ի օգտագործման երկրորդ համակցված դեղն է, որը Truvada- ի եւ Atripla- ի թմրանյութերում հայտնաբերված տասներկուսի դիսոպրոխիլային ֆումարատի (TDF) «բարելավված» տարբերակն է:
Որպես այդպիսին, այն կարելի է համարել Complera- ի բարելավումը, rilpivirine + emtricitabine + TDF- ից բաղկացած մեկ դեղահատ կազմաձեւը:
TAF- ը գերազանցում է TDF- ին, քանի որ այն կարող է ավելի արդյունավետ կերպով հասցնել ակտիվ թմրամիջոցներին բջիջներին եւ ավելի փոքր դոզաներում, ինչը նշանակում է, որ թմրամիջոցների ներարկումներում պակաս կուտակման եւ թմրանյութերի հետ կապված երիկամների թունավորման զարգացումը շատ քիչ է:
(Մինչդեռ զարգացած երկրներում TDF- ի հետ կապված երիկային թունավորության ռիսկը ցածր է համարվում, այն ռիսկը զգալիորեն աճում է զարգացող երկրներում, որտեղ առկա է երիկամների նախաերկրային դիսֆունկցիան ավելի մեծ դեպք:
Բուժման ցուցում
Odefsey- ը հավանության է արժանացել ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից 2016 թվականի մարտի 1-ին 12 տարեկանից մեծահասակների եւ երեխաների մոտ օգտագործման համար, որոնք երբեք չեն եղել ՄԻԱՎ-ի բուժման ժամանակ , ովքեր ունեն 100,000 խցերի / մ կամ ավելի տակ վիրուսային բեռ , եւ կշռում 77 ֆունտ (35 կգ) կամ ավելի:
Օդեֆսեյը կարող է օգտագործվել նաեւ ներկա թերապիան փոխարինելու համար (օրինակ, Complera- ի վրա), եթե պացիենտը առնվազն վեց ամսվա ընթացքում հայտնաբերվել է անբացատրելի վիրուսային բեռ (<50 բջիջ / մլ), չունի բուժման ձախողման պատմություն եւ չունի հայտնի Օդեֆսեյի ցանկացած բաղադրիչ դեղամիջոցների դիմադրություն:
Ձեւակերպում
Odefsey- ը մոխրագույն, երկարավուն, ֆիլմի ծածկված դեղահատ է, բաղկացած 25 մգ rilpivirine, 200 մգ emtricitabine եւ 25 մգ TAF- ից:
Այն դաջված է «GSI» - ի կողմից, մյուս կողմից `« 255 »:
Դեղաչափ
Յուրաքանչյուր դեղահատ օրական վերցված է սննդով: Odefsey- ը չպետք է վարակվի ՄԻԱՎ-ի բուժման համար օգտագործված ցանկացած այլ հակառետրովիրուսային թմրամիջոցով:
Կողմնակի ազդեցություն
Մի շարք թմրանյութերի կողմնակի ազդեցություն է արձանագրվել կլինիկական հետազոտության ժամանակ `ռիլպիվիրին եւ / կամ էմտրիցիտաբին + TAF- ով, որոնցից ամենատարածվածն են`
- Ներխուժում
- Գլխացավ
- Անքնություն
- Դեպրեսիա
Կողմնակի ազդեցությունները հիմնականում անցողիկ էին, քանի որ բուժման անհանդուրժողականության հետեւանքով դադարում էին մի քանի հիվանդներ:
Հակացուցումները
Odefsey- ը չպետք է ձեռնարկվի հետեւյալ դեղերով կամ հավելումներով.
- Հակաբորբոքային դեղեր. Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Հակաբորբոքային դեղեր. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton պոմպի կանխարգելիչները (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex կամ ցանկացած այլ PPI
- Սթարոիդ դեղորայք. Դեքսամետասոն (թեեւ դա կարող է կիրառվել միայն մեկ դոզայի դեպքում)
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Միշտ տեղեկացրեք ձեր բժշկին ցանկացած դեղամիջոցի կամ հավելվածի մասին, որը նախատեսված է կամ սահմանված չէ, որ դուք կարող եք ձեռնարկել ցանկացած հակառետրովիրուսային թերապիա սկսելու համար:
Այլ նկատառումներ
Odefsey- ը խորհուրդ չի տրվում երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար (սահմանված է որպես գնահատված քրոնիկ քլիրինգ, որը 30 րոպեից պակաս է):
Խնդրում ենք խորհուրդ տալ ձեր բժշկին, եթե մեկ այլ բժիշկ եք լինում կամ բուժվում են երիկամների որեւէ անկարգության համար:
Odefsey- ը խորհուրդ չի տրվում լյարդի խանգարումներ ունեցող հիվանդների կամ քրոնիկ հեպատիտ B (HBV) վարակով հիվանդների համար, քանի որ դա կարող է խիստ խորացնել լյարդի խնդիրները: Խորհուրդ է տրվում, որ Օդեֆսեյին նշանակելուց առաջ ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդիկ ցուցադրվեն HBV- ի համար: Խնդրում ենք խորհուրդ տալ ձեր բժշկին, եթե ունեք որեւէ լյարդի խնդիր եւ / կամ հեպատիտի պատմություն:
Odefsy- ի rilpivirine բաղադրիչը կարող է առաջացնել hypersensitivity ռեակցիան փոքր թվով հիվանդների, հաճախ ձեւով ողնաշարի, աչքի բորբոքում («վարդագույն աչք»), դեմքի այտուցվածություն, տենդ կամ այլ ալերգիկ պատասխաններ:
Հիպոթերապեւտիկ ռեակցիաները, սովորաբար, թերապիայի մեկնարկից 1-6 շաբաթ անց: Խորհուրդ տվեք ձեր բժշկին ցանկացած նման ախտանիշներից անմիջապես հետո: Խիստ դեպքերում թերապիան, ամենայն հավանականությամբ, պետք է դադարեցվի:
Աղբյուրները.
Reuters- ը: «ԳՐԵՅՖ - Գաղաադի գիտությունները ասում են, որ ԱՄՆ-ի FDA- ն հավանություն է տալիս Օդեֆսիին»: Ազատվում է 2015 թ. Մարտի 1-ը:
Գիլադի գիտություններ: « Օդեֆսեյ. Տեղեկատվության սահմանման կարեւոր դրույթներ»: Foster City, Կալիֆորնիա; հասանելի է 2016 թվականի մարտի 18-ին: