FDA- ն հավանություն է տվել թմրամիջոցների նվազեցմանը 15-18%
Դասակարգում
Egrifta (tesamorelin) հանդիսանում է ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից հաստատված աճի հորմոնալով հորմոնալ հորմոնի (GHRH) սինթետիկ ձեւը `2010 թ. Նոյեմբերին ՄԻԱՎ-ի հետ կապված լիպոդիստրոֆիայի բուժման համար:
ՄԻԱՎ-ի հետ կապված շագանակագեղձի մասին
ՄԻԱՎ-ի հետ առնչվող lipodystrophy- ը պայման է, որը բնութագրվում է մարմնի ճարպի երբեմն խորը վերաբաշխման միջոցով:
Վիճակը սովորաբար ներկայացնում է դեմքի, որովայնի կամ ծայրահեղությունների որոշակի նոսրացումով, մինչդեռ հաճախ ճարպը առաջացնում է որովայնի, դոշակի կամ պարանոցի ետեւում (որը վերջինը կոչվում է «բուֆալո խարույկի» նման): տեսքով):
ՄԻԱՎ-ի հետ կապված լիպոդիստրոֆին հաճախ կապված է որոշ տեսակների հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների հետ , ներառյալ պրոտեուսի արգելիչները (PIs) եւ որոշակի nucleoside հակադարձ transcriptors (NRTIs), ինչպես Zerit (stavudine) եւ Videx (didanosine): Վիճակը կարող է նաեւ լինել ՄԻԱՎ-ի վարակի հետեւանք, մասնավորապես ազդում է այն հիվանդների վրա, որոնք դեռ չեն սկսել հակառետրովիրուսային թերապիա:
Թեեւ lipodystrophy- ն ավելի քիչ է դիտվում ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց կողմից, քանի որ նոր սերնդի հակառետրովիրալներ են ներկայացվել, այն շարունակում է մնալ պրոբլեմ, քանի որ պայմանը հազվադեպ է հակադարձելի է լինում, երբ տեղի է ունենում, եւ նույնիսկ եթե կասկածելի դեղամիջոցները դադարում են:
Բուժման ցուցումներ եւ հետեւանքները
Egrifta- ն նշվում է ՄԻԱՎ-ով վարակված հիվանդների համար, մասնավորապես `ավելցուկային արտանետվող ճարպը նվազեցնելու համար (այսինքն` որովայնի կուտակված ճարպը եւ ներքին օրգանների շրջանում):
Այն չի երեւում որեւէ ազդեցության դեմքի, հոդի կամ վերջույթների lipoatrophy (ճարպ կորուստ), կամ կուտակեք ճարպը կամ դոշիկներ կամ պարանոցի հետեւի.
Egrifta- ն աշխատում է հիպոֆերային գեղձը խթանելու համար մարդկային աճի հորմոն (HGH) , որի ազդեցությունը հայտնի է լիպոլիզի առաջացմանը (այսինքն, լիպիդների եւ triglycerides- ի դեգրադացիան):
Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Egrifta թերապիան կարող է նվազեցնել որովայնի ճարպը 15% -ից մինչեւ 17%, որը չափվում է CT scan- ի կողմից: 2014-ին լրացուցիչ դատավարությունները ցույց են տվել, որ Egrifta- ն կարող է նաեւ նվազեցնել լյարդի շուրջ կուտակված ճարպը մոտ 18 տոկոսով:
Դեղաչափ եւ վարչարարություն
Erift- ի առաջարկած չափահաս դեղաչափը 2 մգ է, որը ենթարկվում է առարկաների (առարկայի տակ) օրական մեկ անգամ: Խորհուրդ է տրվում, որ Egrifta- ն ներարկվի որովայնի տակ գտնվող որովայնին: Պտտվող ներարկման կայանները հաճախ օգնում են նվազեցնել մաշկի scarring եւ / կամ կարծրացում:
Egrifta- ն վերականգնվել է մի դեղամիջոցի միջոցով ստերիլ ջրով, որի վերջինը տրամադրվում է առանձին շղարշով ( պատկերված ): Կրկին վերականգնվելուց հետո դեղը պետք է անմիջապես օգտագործվի: Ոչ վերամշակված Egrifta- ը պետք է պահվի սառնարանում 36 o F եւ 46 o F (2 o C եւ 8 o C) միջեւ:
Egrifta- ն նշված չէ քաշի կորստի կառավարման համար:
Թերապիայի տեւողությունը եւ մոնիտորինգը
Քանի որ թերապիայի երկարատեւ ազդեցությունները կամ պոտենցիալ հնարավորությունները լիովին հայտնի չեն, բոլոր ջանքերը պետք է կատարվեն բուժման ազդեցությունները վերահսկելու համար ` CT սկանավորման կամ համեմատական իրան շրջապատող չափումների միջոցով: Եթե հիվանդը չի ցուցաբերում այդ մեթոդներով հստակ կրճատում, ապա պետք է ուշադրություն դարձնել `դադարեցնելով թերապիան:
Թերապիայի տեւողությունը միշտ պետք է կատարվի ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի մասնագետի կողմից անմիջական խորհրդատվության միջոցով կամ ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի մասնագետի եւ որակյալ էնդոկրինոլոգի խորհրդատվությամբ:
Գլյուկոզայի մակարդակը պետք է նաեւ պարբերաբար դիտարկվի թերապիայի ընթացքում, քանի որ Egrifta- ն կարող է առաջացնել գլյուկոզի անհանդուրժողականություն ոմանց, դիաբետի առաջացման ռիսկի բարձրացման համար:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները (առնվազն 2% հիվանդների դեպքում)
- Միասին ցավ (arralralgia)
- Ցավը ծայրահեղություններում
- Մկանային ցավ (մալալիա)
- Ներարկման կայքի կարմրություն, այտուցվածություն կամ ցավ
- Մաշկի սենսացիա (պարեստեզիա)
- Մաշկի մասնակի թմրություն (hypoesthesia)
- Rash
- Ֆլիշինգ
- Կծու (փշրիտ)
- Ներխուժում
- Գուշակություն
Դեղերի փոխազդեցությունը
Egrifta- ն ունի հետեւյալ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցությունը `իջեցնելով ինքնուրույն եւ ուղեկցող դեղի կլանումը / առաքումը.
- Խոլեստերինի իջեցման դեղամիջոց `Zocor (simvastatin)
- ՄԻԱՎ-ի հակառետրովիրուսային դեղամիջոց. Նորվիր (ռիտոնավիր)
Հակացուցումներ եւ նկատառումներ
Egrifta- ն երբեք չպետք է դառնա ակտիվ քաղցկեղով որեւէ մեկին, կամ նոր ախտորոշված կամ կրկնվող, քանի որ HGH- ն կարող է ազդել neoplastic հյուսվածքների (ուռուցքների) աճի վրա: Պետք է զգույշ ուշադրություն դարձնել ոչ անբավարար ուռուցք ունեցող հիվանդներին կամ բուժվող կամ կայուն բարդություններ ունեցող հիվանդներին, քաշի հնարավոր ռիսկերից հնարավոր օգուտները:
Egrifta- ն հակաբորբոքված է պոպուլյար վիրաբուժություն, հիպոիթիումի ուռուցք, հիպոպիտուտարիզմ, գլխի ճառագայթում կամ հիպոֆիզի վիրուսի վիրահատական հեռացում (hypophysectomy) ունեցող հիվանդների շրջանում:
Egrifta- ն նույնպես հակացուցված է ՄԻԱՎ-ով հղի կանանց համար, քանի որ օրգանական հյուսվածքը նախատեսված է հղիության ընթացքում աճելու եւ GHRH- ի թերապիայի միջոցով կրճատումը կարող է պոտենցիալ վնաս հասցնել պտուղին: Եթե հղիությունը տեղի է ունենում, դադարեցրեք Egrifta թերապիան:
Egrifta- ն չի նշվում, եթե հիվանդը ունի tesamorelin- ին հայտնի hypersensitivity կամ diuretic Osmitrol (mannitol):
Շաքարախտով հիվանդների համար պետք է զգույշ ուշադրություն դարձնել, քանի որ Egrifta- ն կարող է մեծացնել ինսուլինի աճի գործոն 1-ը (IGF-1) մակարդակը: Պարբերաբար մոնիտորինգը պետք է իրականացվի դիաբետիկ ռետինոպաթիայի զարգացման կամ վատթարացման համար (մշտական կամ սուր նռնակային վնասվածք):
Աղբյուրները.
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): «FDA- ն հավանություն է տվել Egrifta- ին` ՄԻԱՎ-ով հիվանդների մոտ բուժելու Lipodystrophy »: Silver Spring, Մերիլենդ; 2010 թ. նոյեմբերի 10-ին հրապարակված մամլո հաղորդագրությունը:
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Օհ, Ջ .; եւ այլն: «Վնասատուների հակամարմինների վրա էսամորելինի ազդեցությունը ՄԻԱՎ-ի հիվանդների վրա. Randomized, placebo-controlled trial»: Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայի (JAMA) ամսագիր: Հուլիսի 23-30, 2014; 312 (4): 380-389: