FDA- ն հավանություն է ստացել 2009 թվականից
Սավելլան (milnacipran) FDA- ն հաստատել է 2009 թ. Հունվարին, որպես ֆիբրամիականգիա բուժում: Այդ ժամանակ դա նոր դեղ էր ԱՄՆ շուկայի համար: Քանի որ դա նոր է, դեռեւս գոյություն չունեցող ընդհանուր ձեւ չկա:
Սավելլան serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor կամ SNRI է: Ըստ սահմանման, SNRIs են հակադեպրեսանտներ: Այնուամենայնիվ, Սավելան ԱՄՆ-ում դեպրեսիա չի հաստատվում: Ներկայումս առանձին երկրներում fibromyalgia- ն միակ հաստատված կիրառությունն է:
Սակայն milnacipran- ը Եվրոպայում վաճառվում է մի քանի բրենդի անվանումներով `Դալվիպրան, Իքսել եւ այլն: Milnacipran դեղերը հասանելի են արտաքին շուկաներում ավելի քան մեկ տասնամյակ եւ ընդունվում են ավելի քան 50 երկրներում դեպրեսիայի :
Ինչ Savella- ն է
Սավալլան բարձրացնում է նյարդատիրմինների սերոտոնինային եւ norepinephrine մակարդակները , որոնք կարող են ցածր լինել ֆիբրամիալգիա ունեցող մարդկանց շրջանում: Այն դնում է այն նույն դասարանում, ինչպիսին Cymbalta է , որը FDA- ն հաստատված է fibromyalgia, neuopathic ցավը, դեպրեսիան եւ մի քանի այլ պայմաններ:
Սավլլան, սակայն, հաղորդում է, որ ավելանում է norepinephrine- ից ավելի, քան սերոտոնինը:
2007 թ. Դեկտեմբերին ներկայացված Սավալլայի նոր թմրամիջոցների կիրառումը ներառել է երկու փուլ III փորձարկումներ, որոնք ներառում են ավելի քան 2000 հիվանդ: Ընկերությունը նշում է, որ Սվելլան ցույց տվեց, որ ավելի արդյունավետ է, քան պլակատը եւ լավ հանդուրժում էր: Ուսումնասիրությունների ընթացքում մահացություններ չկային, եւ կողմնակի ազդեցությունների մեծամասնությունը բնութագրվում էր որպես մեղմ, չափավոր:
Ավելի ուշ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել վաղ արդյունքների մասին `ցույց տալով ախտանիշների զգալի բարելավում, ներառյալ ցավը, հոգնածությունը եւ քունը: Այնուամենայնիվ, 2015-ի եզրակացությունը եզրակացրեց, որ դա միայն արդյունավետ է այն մարդկանց մոտ 40 տոկոսի համար: (Դա նման է Cymbalta- ի եւ մյուս FDA- ի կողմից հաստատված ֆիբրամալիգիայի դեղամիջոցների արդյունավետության բարձրացմանը):
Savella դեղաչափը
Սավելի առաջարկվող դեղաչափը օրական 100 մգ կամ 200 մգ է, բաժանվում է երկու դոզան: Տիպիկ է սկսել ավելի փոքր դեղաքանակով եւ աստիճանաբար աշխատել մինչեւ ամբողջ գումարը:
Ապահով չէ, որ հանկարծ դադարեցնեն Սավելլան: Եթե ցանկանում եք հեռանալ թմրամիջոցներից, համոզվեք, որ ձեր բժշկի հետ խոսեք պատշաճ ծծելու ընթացակարգի մասին :
Savella Side- ի հետեւանքները
Բոլոր դեղերի նման, Սավելան կարող է հանգեցնել որոշ տհաճ կողմնակի բարդությունների: Ոչ բոլորն են ստանում դրանք, բայց դուք պետք է տեղյակ լինեք, թե ինչ են նրանք, երբ դուք սկսում եք այս դեղը վերցնել: Կողմնակի ազդեցություններից մի քանիսը կարող են լուրջ լինել:
Ստացեք բժշկական օգնություն անհապաղ, եթե դուք ունեք հետեւյալ ախտանիշներից որեւէ մեկը.
- ծանր ալերգիկ ռեակցիա (բորբոքում, փորոտիքի քորոցներ, շնչառական շնչառություն, կրծքագեղձի խստություն, դեմքի շրթունք, շրթունք կամ լեզու)
- տարօրինակ վարքագիծ
- արյունոտ կամ սեւ կողային նստվածքներ
- շփոթություն
- սեւ նյարդը
- ավելորդ քրտինք
- անհանգստությունը
- արագ կամ անկանոն սրտի բաբախյուն
- ջերմություն
- ցնցումներ
- մշտական կոկորդը
- հոլյուրինացիաներ
- կոորդինացման կորուստ
- հիշողության խնդիրները
- մկանային ցավ կամ թուլություն
- նոր կամ վատթարացող քարոզչություն, անհանգստություն, դեպրեսիա, խուճապային հարձակումներ, ագրեսիա, իմպուլսիվություն, անհանգստություն, զայրույթ, անհանգստություն կամ նստելու անկարողությունը:
- գունատ աթոռներ
- կարմիր, շագանակագույն, շաղափված կամ կեղեւի մաշկը
- բռնագրավումներ
- ծանր կամ համառ գլխացավ կամ գլխապտույտ
- ծանր կամ համառ սրտխառնոց
- փսխում կամ փորլուծություն
- ծանր կամ համառ դժվարությունը քնած է
- ստամոքսի ցավը
- ինքնասպանության մտքեր կամ վարքագծեր
- ցնցում
- աղտոտում
- անսովոր բորբայացում կամ արյունահոսություն
- անսովոր կամ ծանր մտավոր կամ տրամադրության փոփոխություններ
- անսովոր թուլություն
- մաշկի կամ աչքերի դեղինացում (դեղինություն)
Կողմնակի ազդեցությունները, որոնք ընդհանուր առմամբ պահանջում են բժշկական ուշադրություն, ներառում են.
- փորկապություն
- նվազեցրեց սեռական ցանկությունը կամ կատարումը
- գլխապտույտ
- չոր բերանը
- գլխացավանք
- տաք փաթիլներ
- ավելացել է տատանումները
- ախորժակի կորուստ
- սրտխառնոց
- դժվարություններ քնելիս
Հնարավոր է, որ թմրամիջոցները միմյանց հետ բացասականորեն փոխազդեն: Խոսեք ձեր բժշկին եւ / կամ դեղագործին ձեր բոլոր բժշկական պայմանների եւ այլ դեղերի հետ հնարավոր փոխհարաբերությունների մասին:
Savella- ն ճիշտ է ձեզ համար
Մենք երբեք չենք իմանա, թե ինչ դեղամիջոցներ կօգնեն մեզ, մինչեւ փորձենք դրանք: Եթե ցանկանում եք փորձել Սավելի, խոսեք ձեր բժշկի հետ, կողմերի եւ անհամաձայնությունների մասին եւ որոշում կայացնեք միասին:
Աղբյուրները.
Ահմեդ Մ, եւ այլն: Կլինիկական քնի դեղորայքի ամսագիր: Սեպտեմբեր 14, pii: jc-00381-14: Պատճառները milnacipran է քնի խանգարման է fibromyalgia: randomized, կրկնակի կույր, placebo վերահսկվող, երկքայլ crossover ուսումնասիրություն.
Մ. Մ. Եւ այլն: Cochrane տվյալների բազայի համակարգային վերանայում: 2015 Հոկ 20; 10: CD008244: Milnacipran է մեծահասակների համար fibromyalgia ցավը:
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Կլինիկական ռեւմատոլոգիայի ամսագիր: 2014 Հուն; 20 (4): 195-202: Milnacipran- ի ազդեցությունը հոգնածության բազմակողմ ասպեկտների վրա եւ հոգնածության եւ ցավի եւ ֆունկցիայի փոխհարաբերությունների միջեւ. 3 fibromyalgia փորձարկումների հարցման վերլուծություն:
Staud R, եւ այլն: Ցավի ցավը: 2015 թ. Օգոստոս, 16 (8): 750-9: Fibromyalgia- ի հիվանդների կլինիկային ցավերի եւ hyperalgesia- ի վրա միլնասիսպրայի ազդեցությունը. 6-շաբաթյա ռադոնիզացված հսկվող փորձերի արդյունքները:
Վիտտոն Օ, եւ այլն: Մարդու հոգեբարանաբանություն: 2004 Հոկ, 19 Հավելված 1: S27-35: Ֆիբրոմիալգիայի բուժման մեջ մոլնաքիպրանի կրկնակի կույր պաստառավանդակի փորձարկումը: