Դրա նման է, բայց հարցերը մնում են
2014 թ. Օգոստոսի վերջին « New England Journal of Medicine» հանդեսում հայտնված հոդված, սրտի անբավարարության բուժման համար նոր առաջընթացի հնարավորություն է ստեղծում: Հոդվածում նկարագրվում են PARADIGM-HF- ի հետազոտության արդյունքները, որոնցում սրտային անբավարարությամբ հիվանդները բուժվել են նոր հետազոտական դեղամիջոցներով: Նովարտիսի կողմից մշակված դեղը այնքան նոր է, որ նույնիսկ այն դեռ չի կոչվել, այս պահին այն կոչվում է LCZ696:
LCZ696 իրականում բաղկացած է երկու դեղամիջոցներից `վալարարտան (որը լայնորեն օգտագործված ARB- ի կանխարգելիչ) եւ նոր գործակալ, sacubitril: Sacubitril- ն աշխատում է neprilysin ֆերմենտի իջեցմամբ , որի արդյունքում ավելանում են նատրիուրետիկ պեպտիդների արյան մակարդերը : Քանի որ նատրիուրետիկ պեպտիդները կարող են օգտակար լինել սրտի անբավարարության մեջ, հետազոտողները պնդում են, որ LCZ696- ը կարող է բարելավել այս պայմանավորված հիվանդների արդյունքները: PARADIGM-HF- ի հետազոտության արդյունքները ցույց են տալիս, որ հետազոտողները ճիշտ էին:
Այս հետազոտության ընթացքում սրտային անբավարարությամբ 8000-ից ավելի հիվանդներ randomized են ստացել LCZ696 կամ ստանդարտ թերապիա `օգտագործելով ACE inhibitor enalapril- ն: LCZ696-ով ընդունված հիվանդների մոտ 27 ամիս հետո սրտի անբավարարության եւ մահացության վտանգի ռիսկը երկուսն էլ կրճատվել են մոտ 20% -ով: Բարելավման այս մակարդակը, որն այժմ համարվում է սրտի անբավարարության լավ թերապիա, իսկապես ուշագրավ է:
Ինչու է այս ուսումնասիրությունը կարեւոր
PARADIGM-HF- ի արդյունքները կարեւոր են առնվազն երկու պատճառներով: Նախ, այն ենթադրում է, որ LCZ696 նոր դեղը պետք է նոր հույս ունենա սրտի անբավարարություն ունեցող բազմաթիվ հիվանդների համար, երբ այն հաստատվում է FDA- ի կողմից:
Եվ երկրորդ, այս ուսումնասիրությունը բացում է մի ամբողջ նոր ուղի, սրտի անբավարարություն բուժելու համար:
Հետեւաբար, մենք կարող ենք ակնկալել, որ կստեղծվի լրացուցիչ դեղեր, ինչպես, օրինակ, LCZ696, խանգարում է neprilysin ֆերմենտին:
Երբ կստանա LCZ696- ը
Նոր դեղը չի կարող սահմանվել, մինչեւ այն անցնի FDA- ի խիստ քննադատությունը: Ենթադրելով, որ բոլորը սահուն անցնում են այս վերանայման հետ, ամենից վաղ մենք կարող էինք ակնկալել, որ թմրանյութը պետք է օգտագործվի հաստատելու համար 2015 թ.
Արդյոք առկա են LCZ696- ի հնարավոր խանգարումներ:
Այս պահին PARADIGM-HF- ի դատավարությունը նշվում է որպես նոր բեկում սրտի անբավարարության բուժման համար: Եվ մենք բոլորս հույս ունենք, որ այդպես է հայտնվում: Այնուամենայնիվ, առնվազն երեք պատճառ կա, որ մենք պահենք մեր խանդավառությունը պահի համար:
Առաջին, «նոր առաջխաղացումները» հայտարարվում են բոլոր ժամանակներում, կլինիկական փորձարկումներից հետո, նոր դեղամիջոցներով: Եվ երբեմն երբեմն պարզվում է, որ իրական բեկում է տեղի ունեցել, ավելի սովորաբար տեղի է ունենում, որ նոր բուժումը կարող է ավելի շատ շեղումներ առաջացնել, եւ կարող է լինել ավելի քիչ բեկում, քան նախապես հայտնվելը:
Երկրորդ, ավելի քան մեկ տասնամյակ առաջ սրտային անբավարարության բուժման համար բրիտանացվում էր նաեւ nesiritide (Natrecor) դեղը: Սա կարեւոր է, քանի որ nesiritide- ը ոչ միայն անուղղակիորեն բարձրացնում է natriuretic peptides- ի մակարդակները, ինչպես դա անում է LCZ696; nesiritide էր natriuretic պեպտիդ.
Մի քանի տարի տեւեց եւ ավելի կլինիկական փորձարկումներ ցույց տալու համար, որ իզրիտիտին իրականում ունեցել է միայն մարգինալ օգուտ (եթե առկա է) սրտի անբավարարություն բուժելու համար: Այս պատմությունը, հավանաբար, պետք է խառնվի մի փոքր ոգեւորությամբ, որն այժմ արտահայտվում է LCZ696- ի համար:
Եվ երրորդը: . .
Նեպրիլինսինը ունի մի քանի գործառույթ, բացի նատրիուրետիկ պեպտիդների մակարդակների կրճատման հետ, եւ այդ գործառույթներից որոշները օգտակար են: Մասնավորապես, neprilysin- ը կարող է կանխել մարմնի մեջ անցանկալի սպիտակուցների կուտակման հետ կապված որոշ հիվանդություններ, ինչպիսիք են Ալցհեյմերի հիվանդությունը եւ ամիլոիդոզը եւ նույնիսկ շագանակագեղձի քաղցկեղը : Այսպիսով, neprilysin- ի արգելումը չի կարող լինել համընդհանուր լավ բան:
Այստեղ կարող եք կարդալ այս հնարավոր խնդիրը:
- Ահա LCZ696- ի (այժմ Entresto անունը) թարմացում, որը հաստատվեց FDA- ի կողմից 2015 թ. Հուլիսին:
Աղբյուրները.
McMurray JJV, Packer M, Desai AS եւ այլն: Angiotensin-neprilysin իջեցումը versus enalapril է սրտի անբավարարության. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077:
Ջեսափ Մ. Նեպիլիլսի արգելքը `սրտի անբավարարության վեպի թերապիա: N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898:
Նալվիվաա Ն.Ն., Բելյաեւ Ն.Դ., Ա. Զուրավին, Ա.Ա., եւ այլն: The Alzheimer- ի Amyloid- պակասեցնող պեպտիդազը, Neprilysin: Կարող ենք վերահսկել այն: Ալցհեյմերի հիվանդության ծավալների միջազգային ամսագիր 2012 (2012), Հոդված 383796: Հասանելի է http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (հասանելի է 09/2/2014):