Ֆիքսված դոզայի համակցված դեղերը առաջարկում են մեկօրյա, մեկ-հաբի թերապիա
Դասակարգում
Complera- ն միակ դեղահատ է, ՄԻԱՎ-ի բուժման համար օգտագործվող ֆիքսված դոզանակի համակցված դեղը, որը բաղկացած է երեք տարբեր հակառետրովիրուսային նյութերից .
- rilpivirine , ոչ nucleoside հակադարձ transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, nucleotide հակադարձ transcriptase inhibitor (NtRTI)
- տանիֆովիր դիսոպրոկխիլ ֆումարատ (TDF), մեկ այլ NtRTI
Complera- ը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից օգոստոսի 10-ին, 12 տարեկանից մեծահասակների եւ երեխաների համար օգտագործելու համար, որոնք երբեք չեն եղել ՄԻԱՎ -ով վարակվածություն , որոնք ունեն 100,000 բջիջների / մ կամ ավելի վիրուսային բեռ : , եւ կշռում է 77 ֆունտ (35 կգ) կամ ավելի:
Complera- ն կարող է օգտագործվել նաեւ ներկա թերապիան փոխարինելու համար, եթե հիվանդը ունեցել է անբացատրելի վիրուսային բեռ (
Ձեւակերպում
Complera- ը վարդագույն, պարկուճով ձեւավորված, ֆիլմի ծածկված դեղահատ է, որը բաղկացած է 25 մգ rilpivirine- ից, 200 մգ emtricitabine- ից եւ 300 մգ TDF- ից: Այն մի կողմից բռնած է «GSI» -ից եւ պարզ է մյուս կողմից:
Դեղաչափ
Յուրաքանչյուր դեղահատ օրական վերցված է սննդով: Complera- ն չպետք է ընդունվի ՄԻԱՎ-ի բուժման համար օգտագործված ցանկացած այլ հակառետրովիրուսային թմրամիջոցով:
Կողմնակի ազդեցություն
Կլինիկական փորձարկումների ժամանակ Complera- ն ընդունող մի շարք թմրանյութերի կողմնակի ազդեցություններ են արձանագրվել, որոնցից ամենատարածվածն են `
- Ներխուժում
- Գլխացավ
- Անքնություն
- Դեպրեսիա
Կողմնակի ազդեցությունները հիմնականում անցողիկ էին, քանի որ բուժման անհանդուրժողականության հետեւանքով դադարում էին մի քանի հիվանդներ:
Հակացուցումները
Complera- ն չպետք է ձեռնարկվի հետեւյալ դեղերով կամ հավելումներով.
- Հակաբորբոքային դեղեր. Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Հակաբորբոքային դեղեր. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton պոմպի կանխարգելիչները (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex կամ ցանկացած այլ PPI
- Սթարոիդ դեղորայք. Դեքսամետասոն (թեեւ դա կարող է կիրառվել միայն մեկ դոզայի դեպքում, եթե բժշկական տեսանկյունից նշված է)
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Միշտ տեղեկացրեք ձեր բժշկին ցանկացած դեղամիջոցի կամ հավելվածի մասին, որը նախատեսված է կամ սահմանված չէ, որ դուք կարող եք ձեռնարկել ցանկացած հակառետրովիրուսային թերապիա սկսելու համար:
Այլ նկատառումներ
Complera- ն չի առաջարկվում երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար (որոշվում է, որ գնահատված է քրոնիկ քլիրինացիայի մակերեւույթը 30 րոպեից պակաս է): Խնդրում ենք խորհուրդ տալ ձեր բժշկին, եթե մեկ այլ բժիշկ եք լինում կամ բուժվում են երիկամների որեւէ անկարգության համար:
Complera- ն խորհուրդ չի տրվում լյարդի խանգարումներ ունեցող հիվանդների կամ քրոնիկ հեպատիտ B (HBV) վարակով հիվանդների համար, քանի որ դա կարող է խիստ խորացնել լյարդի խնդիրները: Խորհուրդ է տրվում, որ Complera- ն նշանակելուց առաջ ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդիկ ցուցադրվեն HBV- ի համար: Խնդրում ենք խորհուրդ տալ ձեր բժշկին, եթե ունեք լյարդի խնդիրներ եւ / կամ հեպատիտի պատմություն:
Complera- ի rilpivirine բաղադրիչը կարող է առաջացնել hypersensitivity ռեակցիա փոքր թվով հիվանդների, հաճախ ձեւով ողնաշարի, աչքի բորբոքում («վարդագույն աչք»), դեմքի այտուցվածություն, տենդ կամ այլ ալերգիկ պատասխաններ: Հիպոթերապեւտիկ ռեակցիաները, սովորաբար, թերապիայի մեկնարկից 1-6 շաբաթ անց: Խորհուրդ տվեք ձեր բժշկին ցանկացած նման ախտանիշներից անմիջապես հետո: Խիստ դեպքերում թերապիան, ամենայն հավանականությամբ, պետք է դադարեցվի:
Բուժման թարմացում
Complera- ի նոր ձեւակերպումը հաստատվել է FDA- ի կողմից 2016 թվականի մարտի 1-ին, որը շուկա է դուրս բերել Odefsey անունով: Այս նոր ձեւակերպումը փոխարինում է TDF բաղադրիչին, որը կոչվում է տենոֆովիր ալաֆենամիդ (TAF), որը վերջինիս դասակարգվում է որպես դեղամիջոց:
Ի տարբերություն TDF- ի, TAF- ն չունի ակտիվ թմրանյութ, այլ օգտագործում է մարմնի սեփական նյութափոխանակությունը `այն իր ակտիվ ձեւի փոխակերպման համար: Որպես այդպիսին, թմրանյութը ավելի արդյունավետ կերպով առաքվում է ավելի ցածր դոզաներում գտնվող բջիջներին, ինչպես նաեւ թմրամիջոցների թունավորության ավելի ցածր մակարդակով (հատկապես TDF- ի օգտագործման հետ կապված երիկամների խանգարման առումով):
Աղբյուրները.
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ Դեղերի Վարչություն (FDA_), «Complera- ի հաստատում. Emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF ֆիքսված դոզայի համադրություն» Silver Silver, Maryland, տրված է օգոստոսի 10, 2011 թ.
Գիլադի գիտություններ: «Complera - կարեւոր տեղեկատվություններ սահմանելու մասին»: Foster City, Կալիֆորնիա; հասանելի է 2016 թվականի մարտի 18-ին:
Reuters- ը: «BRIEF - Gilead գիտությունները ասում է, որ ԱՄՆ-ի FDA- ն հավանություն է տալիս Օդեֆսիին» թողարկված է մարտի 1-ին: