Դասակարգում
Էվոտազը (atazanavir + cobicistat) հանդիսանում է ՄԻԱՎ - ի բուժման համար օգտագործված հակառետրովիրուսային դեղաչափը: Դեղերի երկու բաղադրիչները առանձին վաճառվում են որպես Ռեյաթազ (atazanavir) եւ Tybost (cobicistat) :
Միակողմանի հյուսվածքների ձեւակերպումը թույլ է տալիս հեշտությամբ, մեկօրյա դեղաչափով, cobicistat բաղադրիչով արդյունավետորեն «խթանել» եւ պահպանել ատոմանավիրի պլազմայի կոնցենտրացիան:
Էվոտազը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից 2015 թ. Հունվարին `ՄԻԱՎ-ով վարակված նոր եւ փորձառու չափահաս հիվանդների համար:
Ձեւը
300 մգ ատազանավիրից եւ 150 մգ կոբիկիստաթից բաղկացած ֆիլմի կաղապարված երկարատեւ դեղահատը վարդագույն է եւ մի կողմից `« 3641 »թվանշաններով:
Դեղաչափ
Յուրաքանչյուր օրը մեկ դեղահատ վերցված է սննդով: Evotaz- ը չի կարող օգտագործվել մենակ, բայց պետք է ընդունվի մեկ կամ ավելի ուղեկցող հակառետրովիրուսային դեղերի (ներ) ի հետ:
Հրահանգներ
Սկսելուց առաջ հիվանդները պետք է փորձարկեն գնահատելու իրենց գնահատված կրեդիտային մաքրությունը, քանի որ Evotaz- ը կարող է խանգարել երիկամային (երիկամային) գործառույթը, առավել հաճախ, հայտնի կամ անգիտակցված երիկամային դիսֆունկցիան ունեցող հիվանդների մոտ: Երբ Viread- ի (tenofovir ) հետ համատեղեցիր մի դեղ, որը կարող է առաջացնել երիկամների անբավարարություն, որոշ դեպքերում խորհուրդ է տրվում, որ հիվանդները փորձարկվեն գնահատված քրեյնինի մաքրության, մեզի գլյուկոզայի եւ մեզի սպիտակուցի համար:
Խորհուրդ է տրվում նաեւ, որ բուժման փորձ ունեցող հիվանդները, հատկապես ՄԻԱՎ-ի պրոտեեպայի կանխարգելիչներին ենթարկվողները, պետք է տրամադրվեն գենետիկ դիմադրության փորձարկում ` նախքան Evotaz- ի սահմանելը:
Եթե գենոտիպիկ փորձարկումը մատչելի չէ, ապա պետք է խուսափել Evotaz- ից `նախկինում ՄԻԱՎ-ի պրոտեեպայի կանխարգելիչներին ենթարկված որեւէ մեկի համար:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
III փուլում մարդկային կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Evotaz- ի օգտագործման ժամանակ որոշակի դեղամիջոցների կողմնակի ազդեցություններ են հայտնաբերվել: Նոր բուժվող հիվանդների 2% -ից պակաս ամենատարածված բացասական դեպքերը հետեւյալն էին.
- Շերտավորություն (մաշկի եւ աչքերի դեղինացում)
- Ocular icterus (աչքերի դեղինացում)
- Rash
- Ներխուժում
Ավելի քիչ ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են հոգնածություն, գլխացավ, անքնություն, փսխում եւ վերին որովայնի ցավ: Որոշ հիվանդների մոտ հայտնաբերվել են երիկամային քարեր, երբ Evotaz- ը համագործակցել է Viread (tenofovir) հետ, թեեւ դեպքերը համարվում էին մեղմ եւ չի հանգեցրել բուժման դադարեցմանը:
Թմրամիջոցների հակազդեցությունը
Էվոտազը չպետք է ընդունվի հետեւյալ դեղերով կամ բուսական հավելումներով.
- Anti-anginal դեղորայք: Ranexa
- Anti-arhythmic դեղորայք: Multaq
- Հակակարկտերոլի դեղեր. Մեվաճոր, Զոկոր
- Հակաբորբոքային դեղեր. Ուրկաթրալ
- Հակաբիենտրոնացված դեղեր. Revatio
- Հակաբեղմնավորիչ դեղամիջոցներ
- Քաղցկեղի դեղեր. Camptosar, Campto
- Էրգոտ պարունակող հակամանրեային ածանցյալներ. DHE 45, Էրգոտատ, Հիդերգին, Միգրանտ
- Rifampin- ի վրա հիմնված հակաբլեկուլային դեղամիջոցներ. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Տարբերակ
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Հակաբեղմնավորիչ դեղերի փոխազդեցություն
Tybost- ի հետ հետեւյալ հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների կիրառումը կարող է հանգեցնել նաեւ ուղեկցող դեղի թերապեւտիկ ազդեցության կամ կողմնակի ազդեցությունների ավելացմանը.
- Crixivan (indinavir) չպետք է համագործակցել Evotaz- ի հետ:
- Intelet (etravirine) չպետք է համագործակցել Evotaz- ի հետ:
- Sustiva (efavirenz) չպետք է համագործակցել Evotaz- ի հետ:
- Viramune (nevirapine) չպետք է համագործակցել Evotaz- ի հետ:
- Selzentry (maraviroc) դեղաչափը պետք է ճշգրտվի մինչեւ 150 մգ, օրական երկու անգամ, եթե համագործակցում է Evotaz- ի հետ:
Այլ փոխազդեցություններ կամ նկատառումներ
- Տեղեկացրեք ձեր բժշկին `հայտնի կամ կասկածելի երիկամային (երիկամային) վիճակը, որը դուք կարող եք ունենալ նախքան Evotaz- ը սկսելու:
- Տեղեկացրեք ձեր բժշկին `հայտնի կամ կասկածելի բորբոքված (լյարդի) վիճակը, որը կարող է առաջանալ Evotaz- ից, ներառյալ հեպատիտ Ա, հեպատիտ B կամ հեպատիտ C :
- Անտասիդները ալյումինի կամ մագնեզիումի հիդրոօքսիդի հետ կարող են կանխել Էվոտազի պատշաճ կլանումը: Եթե դուք օգտագործում եք գերիշխող հակասիդի օգտագործումը (օրինակ, Rolaids, Tums, Magnesia կաթ), առաջարկվում է, որ այն ընդունվի երկու ժամ առաջ կամ դրանից հետո `Էվոտազի դոզան:
- H 2- receptor antagonists օգտագործվում են արգելափակել ստամոքսի թթու (օրինակ, Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) կարող է նաեւ արգելափակել է կլանում է Evotaz. Առաջարկվում է, որ դրանք ընդունվեն կամ Evotaz կամ, alternately, 10 ժամ առաջ կամ հետո Evotaz մի դոզան.
- Պրոտոնային պոմպի կանխարգելիչները (օրինակ, Լոսեկը, Պրիլոսեկը, Prevacid, Nexium, Pariet) նույնպես կարող են արգելափակել Էվոտազի կլանումը: Առաջարկվում է, որ դրանք ընդունվեն կամ 12 ժամ առաջ կամ դրանից հետո Էվոտազի դոզան:
- Erectile dysfunction դեղորայք (Viagra, Levitra, Cialis) պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ, քանի որ Evotaz- ը կարող է բարձրացնել հակառակ կողմերի ազդեցությունները, ներառյալ տեսողական խանգարումները, հիպոթետիաները եւ priapism (ցավոտ, կայուն erections): Խորհուրդ է տրվում, որ Viagra դեղաչափը նվազեցվի 48 ժամից ոչ ավելի, քան 25 մգ: Levitra դեղաչափը նվազեցվում է ոչ ավելի, քան 2.5 մգ 72 ժամվա ընթացքում, եւ Cialis դեղաչափը նվազեցվում է 72 ժամից ոչ ավել, քան 10 մգ:
- Հղիության ընթացքում Evotaz- ը չպետք է սահմանվի երկրորդ կամ երրորդ եռամսյակում, եթե հղի հիվանդը ընդունում է կամ H2-receptor antagonist կամ Viread (tenofovir), քանի որ կարող է լինել kernicterus- ի վտանգը (հազվագյուտ պայման, որը տեղի է ունենում նորածինների հետ): խիստ դեղին):
Աղբյուրները.
Bristol-Myers Squibb- ը: «Էվոտազ (Atazanvir + cobicistat) - ՏԵՂԵԿԱՏՎԱԿԱՆ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆ»: Նյու Յորք, Նյու Յորք; հասանելի է 2015 թ. փետրվարի 3-ին: