Քաշով ապացույցներ թերապիայի աջակցության հարցում
Ներարգանդային իմունոգլոբուլին (IVIG) մի տեսակ թերապիա է, որի մեջ հակամարմինների խառնուրդը (իմունոգլոբուլինները) ներարկվում են երակ `նպատակ ունենալով բարելավել անձի իմունային ֆունկցիան: Հակամարմինները հանդիսանում են մարմնի կողմից արտադրված պաշտպանական սպիտակուցներ `հիվանդության պատասխանին:
IVIG- ը կարծում է, որ աշխատում է նյարդաբանական հիվանդություններով `խթանելով իմունային համակարգի որոշ հատվածները եւ ճնշելով ուրիշներին:
Ոչ ոք չգիտի, թե ինչպես է այն աշխատում, եւ, որպես այդպիսին, IVIG- ը սահմանվում է off-label (առանց FDA- ի կոնկրետ հաստատման) հիվանդությունների համար, որոնց անձի իմունային համակարգը խիստ վտանգ է ներկայացնում:
Դրանք կարող են ներառել նորածին sepsis, մանկական ՄԻԱՎ-ի եւ առաջավոր ՄԻԱՎ-ի որոշ դեպքեր: Այն նաեւ օգտագործվում է որպես երկրորդային բուժում, ռեպտեսինգի վերամշակման բազմակի սկլերոզով (RRMS) բուժման համար:
IVIG օգտագործումը բազմակի սկլերոզում
IVIG օգտագործվում է բազմակի սկլերոզով (MS) `հիվանդության դանդաղ առաջընթացը եւ սահմանափակելու հիվանդության պատճառով առաջացած անբավարարությունը: Թեեւ չկա կոնկրետ կոնվենցիա, երբ IVIG- ը ամենահարմարն է, այն խոստանում է մի շարք կոնկրետ ոլորտներում.
- Կանխարգելիչ հղիության հղիության կանխարգելում
- Հիվանդների բուժումը, որոնք առաջին կարգի բուժումը չստացան RRMS- ի համար եւ չեն կարողանում հանդուրժել ավանդական հիվանդության փոփոխման դեղերը
- Երկրորդական առաջադիմական MS բուժում (չնայած այն բանավեճը, որն ունի դրա արդյունավետությունը)
Որոշ հետազոտություններ նաեւ առաջարկել են, որ MS- ի առաջին նյարդաբանական ախտանիշի (որը կոչվում է կլինիկական մեկուսացված սինդրոմ կամ ԱՊՀ ) ժամանակ տրված IVIG- ն կարող է նվազեցնել մարդու մոտ MS- ի վերջնական ախտորոշման վերափոխման հնարավորությունը: Այս հետազոտության մեծ մասը նույնպես հանդիպել է անորոշության կամ թերահավատության հետ:
IVIG- ի արդյունավետությունը
Այս պահին ոչ ոք չգիտի, թե որքան արդյունավետ է IVIG- ն է վարվել կամ դանդաղեցնել MS- ի առաջընթացը:
Վկայության մեծ մասը հիմնված է այլ նյարդաբանական հիվանդությունների վրա, ինչպիսիք են Գիլյայն-Բարրի սինդրոմը եւ myasthenia gravi s- ը: Հետազոտությունները, որոնք ընդգրկված էին բացառապես IVIG- ի եւ MS- ի վրա, լավագույնս խառնվում էին:
Ավստրալիայի մեկ ուսումնասիրություն ցույց տվեց հաշմանդամության փոքր, բայց վիճակագրականորեն զգալի բարելավումը, որը չափվում էր հաշմանդամության կարգավիճակի ընդլայնված մասշտաբով (EDSS) : Մյուսները ցույց են տվել, որ մի փոքր բարելավում է ուղեղի վնասվածքի չափը կամ քանակը ՄՌԻ վրա:
Մյուսները, սակայն, ոչ մի տարբերություն չեն ցուցաբերել IVIG- ի արդյունավետության համեմատ `համեմատած RRMS- ի բուժման հետ:
Հավանաբար, խոստման մեկ վայր է ծննդաբերությունից հետո IVIG- ի օգտագործումը, որի պրակտիկան ցույց է տվել, որ զգալիորեն կրճատվում է նոր մայրերի կրկնության աստիճանը:
Դեղաչափ եւ վարչարարություն
Չնայած դեղաչափերի դեղաչափը եւ հաճախականությունը RRMS- ի համար չեն հաստատվել, շատ դեղատոմսեր խորհուրդ են տալիս ամսական կտրվածքով մեկ գրամ մեկ կիլոգրամ մարմնի քաշի դոզան: Մյուսները կստանան օրական չորս օր 400 մգ / կգ ուղեգիր:
Կողմնակի ազդեցություն
IVIG- ի ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը գլխացավն է (որը սովորաբար կարող է բուժվել միմյանց նկատմամբ, Tylenol- ի նման): Այլ հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են ջերմություն, համատեղ ցավ, կրծքավանդակի ցավ եւ փսխում: Ավելի քիչ է, որ թմրամիջոցների հետ կապված արգելքը կարող է զարգանալ:
Նշվել են նաեւ լուրջ, բայց հազվագյուտ կողմնակի ազդեցություններ, այդ թվում, ասեպտիկ իմունիտետ , սրտի կաթված, հարված, խորը երակային թրոմբոզ, երիկամային դիսֆունկցիա եւ երիկամների անբավարարություն:
Փոխազդեցություններ եւ հակադրություններ
IVIG- ը չպետք է օգտագործվի երիկամների կամ IgA պակասորդ ունեցող մարդկանց (գենետիկ խանգարում, որը բնութագրվում է բերանի, օդուղիների եւ մարսողական համակարգի վնասվածքներից պաշտպանող հակամարմինների բացակայությամբ): Ա
Մինչդեռ, IVIG- ը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ `
- Սրտային խնդիրներ
- Շաքարախտ
- Իմունոգլոբուլինների նկատմամբ զգայունությունը
- Զգայունություն դեպի մալտոզա կամ sucrose (բաղադրիչները, որոնք օգտագործվում են որոշ IVIG ձեւակերպումների)
IVIG- ի հետ հստակ որոշված փոխազդեցությունը ներառում է կենդանի պատվաստանյութեր: Իմունոգոլոբուլինները կարող են պատվաստանյութը անարդյունավետ եւ անվավեր դարձնել, ցանկացած պատվաստանյութը կարող է թույլ տալ պատվաստանյութը:
Բուժման ծախսերը
IVIG- ը չափազանց թանկ է դարձել, գինը մեկ գրամի համար: 154 ֆունտ (70 կիլոգրամ) կշռող անձի համար խորհուրդ տրված ամսական դեղաչափը կավարտվի մոտ $ 7,000 արժեքով մեկ ինֆուզիոնում `չհաշված շենքի կառավարման եւ բուժքույրական ծախսերը:
Որոշ ապահովագրական ընկերություններ կարող են ծախսել ծախսերը, սակայն հաճախ դժվար է դրդել բուժման համար եւ սովորաբար պահանջում է բողոքարկման գործընթաց, վերջիվերջո հաստատելու համար: Եթե հաստատված լինեն, ապահովագրական գումարները կարող են չափազանց բարձր լինել: Այնուամենայնիվ, որոշ IVIG արտադրողներ առաջարկում են հիվանդների օգնության ծրագրեր ( PAPs), կամ կանխելու կամ ամբողջովին վճարելու բուժման ծախսերը:
Խոսք
Եթե IVIG- ը խորհուրդ է տրվում, ապա անհրաժեշտ է, որ ձեր պաշտպանությունը լինի ձեր ապահովագրության հաստատումը ստանալու համար: Դա ասվում է, կարեւոր է հասկանալ առաջարկվող բուժման առավելությունները եւ սահմանափակումները, ըստ էության, ինչն է ասում հետազոտությունը եւ չի ասում մեզ:
Եթե այս մասին բացարձակապես չեք հստակ գիտակցում, մի հապաղեք, փորձեք որակյալ մասնագետից երկրորդ կարծիք փնտրել:
> Աղբյուրներ.
> Bayry, J .; Հարտինգ, Հ .; եւ Կավերին, Ս.- «IVIg- ը, բազմակի սկլերոզի կրկնվող վերադարձման համար. խոստումներ եւ անորոշություններ»: Թրենդներ Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421:
> Գիլարդին, Լ .; Bayry, R .; եւ Կավերին, Ս. «Ներարգանդային իմունոգոբոբին որպես կլինիկական իմունային մոդուլյատոր բուժում»: CMAJ: 2015; 187 (4): 257-264: