Վեպի թմրանյութը կարող է բուժել բոլոր 6 սուղ 8 շաբաթվա ընթացքում
Մոյյեթը (glecapravir, pibrentasvir) հանդիսանում է քրոնիկ հեպատիտ C (HCV) վարակի բուժման համար օգտագործված ֆիքսված դոզայի համադրություն: Մոյյեթում աշխատող դեղամիջոցները արգելափակել են երկու անհատ սպիտակուցներ, որոնք վիրուսը պետք է կրկնօրինակեն:
Մավրետը հաստատվել է 2017 թվականի օգոստոսի 3-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից, 18 եւ ավելի մեծահասակների համար օգտագործելու համար: Հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ թմրանյութը կարող է հասնել բուժման տոկոսադրույքների 92% -ից մինչեւ 100%, այն է `HCV ենթատիպը, որն ավելի ու ավելի է, հակառակ ուղղությամբ գործող այլ հակավիրուսային միջոցների (DAAs), որոնք ներկայում օգտագործվում են հեպատիտ C- ի բուժման մեջ:
Կողմ եվ դեմ
Մավիոն կարող է բուժել բոլոր վեց HCV շտամները ( գենոտիպերը ) եւ կարող է օգտագործվել ինչպես այն մարդկանց, ովքեր երբեք չեն հայտնաբերվել HCV դեղեր եւ նրանք, ովքեր նախկինում չեն բուժում: Ավելին, դեղը կարող է օգտագործվել փոխհատուցված ցիրազի դեպքում (այն դեպքում, երբ լյարդը դեռեւս գործունակ է):
Մոյյեթը ունի մի կարեւոր առավելություն նմանատիպ դեղերի նկատմամբ, որ կարող է բուժել քրոնիկ հեպատիտ C- ի վարակումը, քանի որ ութ շաբաթվա ընթացքում: Բոլոր մյուս դեղամիջոցները պահանջում են ոչ պակաս 12 շաբաթ նոր բուժվող հիվանդների համար: Սա ներառում է HCV դեղերի Epclusa համակցությունը, որը նույնպես հավանության է արժանացել բոլոր վեց գենոտիպերի համար:
Այնուամենայնիվ, ի տարբերություն Էպսլուսայի, Մավրետը չի կարող օգտագործվել դեգրադացված ցիրրոզի դեպքում (որի լյարդները այլեւս չեն գործում):
Մեկ այլ հիմնական տարբերակիչը գինը է : Մինչդեռ Epclusa- ի նման թմրամիջոցները մոտավորապես 75.000 ԱՄՆ դոլար արժողությամբ 12 շաբաթվա դասընթացների համար (կամ $ 890 մեկ դեղահատ), Mavyret- ն առաջարկվում է $ 26,400-ով ութ շաբաթ տեւողությամբ (կամ $ 439 մեկ դեղահատ):
Գների տարբերությունը կարող է բավարար լինել, համոզել առողջապահական ապահովագրողներին, ընդլայնել բուժումը 3.9 միլիոն ամերիկացիների քրոնիկ կերպով վարակված HCV- ով, որոնցից շատերը պետք է սպասեն, մինչեւ բուժումը կարող է հաստատվել մինչեւ լուրջ վնասակար նյութեր:
Առաջարկություններ առաջարկելով
Մավրեթի առաջարկվող դեղաչափը օրական երեք անգամ մեկ սնունդը վերցված է երեք տախտակ:
Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 100 milligrams glecaprevir եւ 40 milligrams pibrentasvir: Ցուցանակները վարդագույն, երկարատեւ ձեւավորված, ֆիլմի կաղապարով են, եւ մի կողմում «NXT» -ով պտտվում են:
Թերապիայի տեւողությունը տարբերվում է HCV- ի գենոտիպի, բուժման փորձի եւ հիվանդի լյարդի կարգավիճակով, հետեւյալն է.
- Նախկինում չբուժված ցիրրոզի դեպքում `ութ շաբաթ
- Նախկինում փոխհատուցված գլխուղեղով բուժված չլինելը `12 շաբաթ
- Նախկինում HCV- ի 1, 2, 4, 5 եւ 6 գենոտիպերով բուժվում էր առանց ցիրազի. Ութից մինչեւ 16 շաբաթ, կախված նախորդ թերապեւտից
- Նախկինում HCV- ի 1, 2, 4, 5 եւ 6 գենոտիպերով բուժվում է փոխհատուցված ցիրրոզի հետ `12-ից 16 շաբաթ, կախված նախորդ թերապեւտից
- Նախկինում HCV- ի գենոտիպ 3-ով վարակված կամ առանց կրիխոզով վարվեց 16 շաբաթ
Հեպատիտ C- ով ամերիկացիների մոտ 75 տոկոսը ունեն գենոտիպ 1, որն ամենատարածվածն է, բայց ամենադժվարը բուժելու համար: Ի տարբերություն 20-ից 25-ի միջեւ, 2-րդ եւ 3-րդ գենոտիպերն ունեն, մինչդեռ միայն մի փոքր բուռ ունի 4, 5 կամ 6 գենոտիպերը:
Կողմնակի ազդեցություն
Նոր սերնդի DAA- ները, օրինակ, Մավրեթը, ունեն շատ ավելի քիչ կողմնակի բարդություններ, քան նախկինում գործող սերտիֆիկացիաները, որոնցից շատերը ներառում են թմրանյութերի pegylated interferon ( peginterferon ) եւ ribavirin . Մահյեթի հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները (հիվանդների ավելի քան հինգ տոկոսի ընթացքում) ներառում են.
- Գլխացավ
- Հանգստություն
- Ներխուժում
- Փորլուծություն
Ընդհանրապես, կողմնակի ազդեցությունները կառավարելի են եւ ժամանակի ընթացքում բարելավում են: Փաստորեն, նախնական շուկայի ուսումնասիրությունը եզրակացրեց, որ Մավրեթի մարդկանց ավելի քան մեկ տոկոսը դադարեցրել է բուժումը `անհանդուրժող կողմնակի ազդեցությունների հետեւանքով:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Ռիրֆամինի վրա հիմնված դեղամիջոցների օգտագործումը, որոնք սովորաբար օգտագործվում են տուբերկուլյոզի բուժման համար, հակասում են Մավրետի օգտագործմանը եւ պետք է դադարեցվեն բուժման մեկնարկից առաջ: Դրանք ներառում են թմրանյութեր Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin եւ Priftin ապրանքանիշերի անուններով:
Հայտնի է, որ այլ դեղամիջոցներ համագործակցում են Մոյյեթի հետ եւ կարող են կամ ավելացնել կամ նվազեցնել արյան մեջ Մավրետի կոնցենտրացիան:
Մավրեթի հետ օգտագործման համար խորհուրդ չի տրվում հետեւյալը.
- Կարբամեպազինը, օգտագործվում է նեյրոնների եւ երկբեւեռ խանգարումների բուժման համար
- Ethinyl estradiol (estrogen) - ծննդաբերության հսկողության դեղեր պարունակող
- Sustiva (efavirenz) օգտագործվում է ՄԻԱՎ-ի բուժման մեջ
- Atorvastatin, lovastatin եւ simvastatin օգտագործվում են բուժել բարձր խոլեստերին
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Լյարդի անբավարարություն
Մոյյեթը հակասում է լուրջ վնասվածք ունեցող անձանց (օգտագործվում է Child-Pugh- ի C- ի գնահատմամբ) օգտագործման համար եւ չի առաջարկվում նույնիսկ չափավոր խանգարումներ ունեցող որեւէ մեկի համար (Child-Pugh B):
Լյարդի ֆունկցիայի փորձարկումն առաջարկել է թերապեւտների խուսափումից առաջ թերապիայի մեկնարկը: The Child-Pugh- ի գնահատականն օգտակար է նաեւ արյան անալիզի հիման վրա լյարդի հիվանդության ծանրության որոշման եւ բնորոշ ախտանիշների վերանայման համար:
Հեպատիտ B ռեակտիվացում
Մավյետը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն մարդկանց դեպքում, ովքեր ունեն հեպատիտ Բ եւ հեպատիտ C: Հեպատիտ Բ-ի վիրուսը (HBV) հայտնի է ռեաբիլիտացիայի ժամանակ կամ շուտ բուժումից հետո: Reactivation- ը կարող է ուղեկցվել դեղորայքի եւ լյարդի բորբոքման ախտանիշներով: Եթե բուժումը անմիջապես դադարեցված չէ, ապա ռեակտիվացումը կարող է հանգեցնել լյարդի եւ նույնիսկ մահվան:
Չնայած HBV- ի վարակը չի հակասում Մավրետի օգտագործմանը, այն կպահանջի լյարդի ֆերմենտների ավելի մոնիտորինգ `վերակենդանացման վաղ նշանների հայտնաբերման համար:
Հղիության մեջ
Չնայած Մավրետը չի հակադրվում հղիության ժամանակ, առկա է փաստացի ռիսկի գնահատման համար մատչելի մարդկային կլինիկական տվյալներ: Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հղիության ընթացքում glecaprevir- ի եւ pibrentasvir- ի օգտագործումը կապված չէ պտղի անբավարարության հետ, այդ թվում `կրծքով կերակրման ժամանակ:
Մասնագետների խորհրդատվությունը խորհուրդ է տրվում ոչ միայն քաշել բուժման օգուտներն ու ռիսկերը, այլ նաեւ պարզել, թե արդյոք բուժումը հրատապության կամ ինչ-որ բան կարող է հետաձգվել մինչեւ առաքման ավարտից հետո:
Բուժման ընթացքում հղիության կանխարգելման համար զույգերը խորհուրդ են տալիս օգտագործել թերապիայի օգտագործման առնվազն երկու ոչ հորմոնալ մեթոդներ եւ թերապիայի ավարտից վեց ամիս հետո: Քանի որ էստրոգենների վրա հիմնված ծննդյան վերահսկումը խորհուրդ չի տրվում, խոսեք ձեր բժշկի հետ `տեսնելու, թե արդյոք պրոթեզին միայն բանավոր պարունակությունը կարող է հարմար տարբերակ լինել:
> Աղբյուրներ.
> Abbie, Inc. « Առաջնության մասին տեղեկատվությունը: Մավրետ (glecaprevir եւ pibrentasvir) դեղահատերը, բանավոր օգտագործման համար: Սկզբնաղբյուր ԱՄՆ-ի հաստատում` 2017: Chicago, Illinois; թարմացվել է դեկտեմբերի 2017 թ .:
> Ֆոստեր, Գ .; Gane, E .; Ասատրյան, Ա. Եւ այլն: "ENDURANCE-3: glecaprevir / pibrentasvir- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը, համեմատելով sofosbuvir plus daclatasvir- ի հետ, չպարզված առանց վիրուսի 3 վարակված հիվանդների HCV- ի գենոտիպի բուժման ընթացքում": J Hepatol. 2017; 66 (լրացուցիչ 1): S33:
> ԱՄՆ սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: «FDA- ն հավանություն է տալիս վիտամին C- ին Մավրետին» Silver Spring, Մերիլենդ; թողարկվել է 2017 թվականի օգոստոսի 3-ը: