Cimzia- ն TNF բոքսեր է, որն օգտագործվում է բորբոքային արթրիտի համար
Cimzia (certolizumab pegol) հանդիսանում է TNF- ի (նյարդերի գործոն) խանգարիչ `նույն դեղամիջոցի` Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) եւ Simponi (golimumab): Cimzia- ն TNF դասի միակ դեղամիջոցն է, որը քիմիական հատկությունների պատճառով պակաս թունավոր է բջիջների համար (օրինակ, PEGylated, Fc տարածաշրջանի անվճար): Ի լրումն, այլ TNF- ի բլոկլերների համեմատ, Cimzia- ն հայտնաբերում է մարդու TNF- ի ավելի բարձր հավանականություն:
Ինչ է TNF- ն:
Այն օգնում է իմանալ, թե ինչ TNF է, այնպես որ կարող եք ավելի լավ հասկանալ, թե ինչու Cimzia աշխատում է արգելափակել այն: TNF- ը ցիտոկին է , որը հիմնականում բջիջների միջեւ մոլեկուլային սուրհանդակ է, որը դեր է խաղում բորբոքային գործընթացում : Մարմնի կողմից ավելցուկային TNF-alpha- ի արտադրությունը կապված է մի շարք հիվանդությունների եւ պայմանների հետ, ներառյալ ռեւմատոիդ արթրիտը :
Ինչպես է Cimzia տրվում?
Cimzia- ն ներարկվում է մաշկի տակ: Այն մատակարարվում է որպես փոշի, որը պետք է վերակազմակերպվի հեղուկ ձեւակերպման մեջ, որպեսզի այն կարող է տրվել որպես տարանջատված ներարկում:
Նրա արտադրողը, UCB, Inc.- ը, հայտարարել է, որ Cimzia- ի եզակի քիմիական հատկությունները կարող են այն ավելի լավ տարբերակ դարձնել, քան առկա TNF- ի արգելակիչները ռեւմատոիդ արթրիտ հիվանդների համար: Դրա դիմահարդարումը կարող է նվազեցնել ներարկմանն առնչվող անբարենպաստ ռեակցիաները եւ բորբոքման վայրերում դեղերի մատակարարումը կարող է բարելավվել, պահանջելով պակաս հաճախակի դոզավորում, քան այլ ներարկումներ:
Սկզբնական դոզանից հետո կա ճկուն դոզավորման ժամանակացույց:
Cimzia- ն կարող է տրվել երկու կամ չորս շաբաթների պարբերականությամբ `մենակ կամ մետոտրեքեթ:
Cimzia Performance Կլինիկական փորձարկումներ
Cimzia- ի համար ներկայացվել է դրական կլինիկական փորձարկման արդյունքներ: Երկրորդ փուլ III հետազոտությունները զգալի օգուտներ են ցույց տալիս, երբ Cimzia- ն օգտագործվել է միայն մոթտրեկյատով կամ ակտիվ ռեւմատոիդ արթրիտով (այսինքն ` ակտիվ սինովիտ ) մեծահասակների հետ համատեղ:
Մասնավորապես, 24-շաբաթյա FAST4WARD- ի ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ 400 մգ Cimzia- ն, ամեն 4 շաբաթ տառատեսակով, զգալիորեն կրճատել է ցավը եւ ռեւմատոիդային արթրիտի նշանները եւ ախտանիշները եւ բարելավվել ֆիզիկական գործառույթը, համեմատած պիլոտայի վրա:
RAPID- ի ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Cimzia- ի օգտագործումը metotrexate- ի հետ միասին: RAPID1- ը երկարաժամկետ օգուտներ է ցուցաբերել Cimzia- ի օգտագործման ախտանիշի բարելավման, կյանքի արդյունավետության եւ կյանքի որակի բարելավման եւ հոգնածության նվազեցման առումով: Երկրորդ RAPID հետազոտությունը, որը հայտնի է որպես RAPID2, ցույց է տվել, որ Cimzia methotrexate- ով զգալիորեն բարելավվել է ռեւմատոիդ արթրիտի նշանները եւ ախտանիշները, կանխարգելել հիվանդության առաջացումը եւ բարելավել ֆիզիկական ֆունկցիան ակտիվ ռեւմատոիդ արթրիտով հիվանդների շրջանում:
Cimzia Կողմի հետեւանքները
Որոշ մարդկանց մոտ լուրջ կողմնակի բարդություններ են առաջանում, հաշվի առնելով Ջիմզիան: Cimzia- ի համար մատչելի տեղեկատվությունը նախազգուշացնում է.
- Լուրջ վարակներ, ներառյալ տուբերկուլյոզը
- Քաղցկեղ, ներառյալ լիմֆոմա
- Նյարդային համակարգի խնդիրները, ներառյալ բազմակի սկլերոզը
- Ալերգիկ ռեակցիաները
- Արյան խնդիրներ
- Նոր կամ վատթարացող սրտի ձախողում
- Իմունային ռեակցիաները, այդ թվում `լյույի նման սինդրոմը
Cimzia- ի հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները վերին շնչառական վարակների, սրտանոթային համակարգի վարակների, համատեղ ցավերի եւ ներարկման վայրի ռեակցիաներ են:
Արդյոք Cimzia FDA- ը հաստատված է:
2008 թ. Ապրիլի 22-ին Cimzia- ը FDA- ի կողմից հավանության էր արժանացել չափահասների նկատմամբ խիստ ակտիվ Crohn- ի հիվանդության բուժման համար, որոնք սովորական բուժում չեն ստացել: 2009 թ. Մայիսի 14-ին Cimzia- ն հաստատվել է FDA- ի կողմից, բուժելու համար չափահաս եւ ակտիվ ռեւմատիզացված արտրիտ ունեցող չափահաս հիվանդներին: Ցուցանշաններ են ավելացվել նաեւ psoriatic arthritis եւ ankylosing spondylitis .
Cimzia- ն հասանելի է նախապես լցված ներարկիչում, որն իրականացնում է Arthritis Foundation- ի Օգտագործման պարզ օգտագործման հարգանքը: Ներարկիչի դիզայնը UCB- ի եւ OXO- ի միջեւ համագործակցությունն է (լավագույնը հայտնի է ergonomic cooking utensils- ի եւ այլ օգտագործողի համար հարմար գործիքների):
Աղբյուրները.
Կիմզիա: Ամբողջական սահմանադրական տեղեկություն: UCB: Վերանայված է 2016 թվականի ապրիլին:
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Կիմզիա: Դեղորայքի ուղեցույց: UCB, Inc.- ը վերանայել է 2016 թվականի ապրիլին:
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf