Ռեւմատոիդ արթրիտի համար ներարկային կենսաբանական դեղամիջոց
Adalimumab- ը, ավելի հայտնի է որպես Humira, կենսաբանական դեղ է, որը աշխատում է TNF-alpha- ով հայտնի որպես սպիտակուցի արգելափակում: Սովորաբար TNF-alpha- ն օգնում է պայքարել վարակի դեմ, բայց ավելորդ գումարների դեպքում դա կարող է հանգեցնել ցավոտ բորբոքման եւ ծանր համատեղ վնասների (այսինքն, ռեւմատոիդ արթրիտի ընդհանուր ախտանշանները եւ բորբոքային արտրիտի այլ ձեւերը): Թմրամիջոցները, ինչպիսիք Humira- ն, օգնում են բազմաթիվ ռեւմատոիդ արթրիտ հիվանդներին, ցավազրկելով, համատեղ գործառույթը բարելավելով եւ հիվանդության առաջընթացի դանդաղեցմամբ:
Overview
Humira- ն լիովին մարդասիրաբար մոնոկլոնալ հակամարմին է : Սա նշանակում է, որ, չնայած դա արվում է ոչ մարդկային կենսաբանական համակարգերում, թմրամիջոցների փաստացի սպիտակուցը կազմված է մարդու հակամարմինների հետ: Եվ այս առանձնահատուկ Humira է monoclonal հակամարմին TNF արգելափակում, որը հաստատվել է նրա առաջ, նրա սպիտակուցը կազմը որոշվում է մասամբ ոչ մարդու (մկնիկը) հակամարմին.
2002 թ.-ին Humira- ն առաջին անգամ հաստատեց ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) `որպես ռեւմատոիդ արթրիտի բուժում: Այն մի քանի կենսաբանական դեղամիջոցներից է, որը արգելափակում է TNF- ալֆա, ներառյալ `
- Enbrel (Etanercept) : FDA- ի կողմից հաստատված առաջին հակա-TNF դեղը, ռեւմատոիդային արթրիտի եւ 1998 թ-ին արտրիտի որոշ բորբոքային տեսակների համար:
- Remicade (Infliximab) : Երկրորդ TNF ինդիկատորը պետք է հաստատվի FDA- ի կողմից 1999 թվականին:
- Simponi (Golimumab) : Հաստատվել է FDA- ի կողմից ապրիլի 24-ին:
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Հաստատվել է FDA- ի կողմից մայիսի 14-ին:
Դոզավորում
Humira- ն տրվում է subcutaneous (մաշկի տակ) ինքնակառավարման ներարկում յուրաքանչյուր երկու շաբաթվա ընթացքում: Հիվանդները կարող են խորհուրդ տալ իրենց բժշկին ամեն շաբաթ ներարկել այն, եթե ամեն 14 օրվա ընթացքում բավարար չէ:
Այն առաջին անգամ մատչելի է միայն մեկ օգտագործման համար, նախապես լցված ներարկիչով: Միակ օգտագործումը նույնպես մշակվել է որպես մեկանգամյա առաքման համակարգ, որը հայտնի է որպես Humira Pen- ը:
Այնուամենայնիվ, առաջարկվող դոզան 40 մգ է, որպես ենթականածավալ ինքնակառավարման ներարկում `օգտագործելով նախապես լցված ներարկիչը կամ Humira գրիչը ամեն շաբաթ: Methotrexate , այլ ոչ կենսաբանական DMARD- ները , գլյուկոկորտիկոիդները , ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերը (NSAIDs) կամ անալոգիզացիաները (ցավազրկող դեղեր) կարող են շարունակվել Humira- ի հետ վարվելիս: Սակայն, այլ կենսաբանական DMARD- ները չպետք է օգտագործվեն:
Ցուցումներ
Ավելի շատ ցուցումներ են ավելացվել Humira- ի համար, քանի որ այն սկզբում հաստատվել էր FDA- ի կողմից: Կարող է նախատեսել նաեւ վերաբերվել.
- Ռեւմատոիդ արթրիտ
- Անկուլոզային սպոնդիլիտ
- Psoriatic արթրիտ
- Անչափահաս իդեֆաթիկ արթրիտ
- Պլյորոզ Psoriasis
- Ուլտրաձայնային Կոլիտ
- Մեծահասակների եւ մանկական Crohn հիվանդություն
- Հիդրադենիտի մատակարար
Կողմնակի ազդեցություն
Humira- ի հետ կապված ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են.
- Մեղմ ներարկման վայրի ռեակցիա
- Rash
- Գլխացավ
- Ստամոքսի խանգարումը կամ սրտխառնոցը
- Պնեւմոնիա
Հակառակ արձագանքներ
Քանի որ այն ճնշում է մարմնի իմունային արձագանքին, որը սովորաբար վարակվում է վարակի միջոցով, Humira- ն կապված է լուրջ վարակների հետ, ինչպիսիք են տուբերկուլյոզը, sepsis եւ սնկային վարակները: Այն կարող է նաեւ վատթարացնել նյարդային համակարգի հիվանդությունների ախտանշանները (օրինակ, դեմյինինինգի խանգարումներ): Կլինիկական փորձարկումներում որոշ հիվանդներ 24 ամիս ժամանակահատվածում ունեն քաղցկեղի եւ լիմֆոմայի ավելի բարձր դրույքներ:
Ով պետք է գնա Հ Humira
Humira- ն չպետք է օգտագործվի թմրամիջոցների կամ դրա բաղադրիչների հայտնի ալերգիկ հիվանդների կողմից: Այն նաեւ չի օգտագործվում հղի կամ բուժքույր ունեցող հիվանդների կողմից:
Թմրանյութը չպիտի սահմանվի հիվանդի համար, որը վարակված է ակտիվ վարակով կամ հիվանդներին, որոնք ենթարկվում են վարակմանը, այդ թվում `անզգուշ շաքարախտ ունեցող հիվանդներին կամ կրկնվող վարակների պատմություն ունեցող հիվանդներին:
Ասացեք ձեր բժշկին
- Եթե ունեք ակտիվ վարակ
- Եթե դուք վարակվել եք հեպատիտ B- ով կամ կրող եք (Humira- ն կապված է հեպատիտ B- ի վերագործարկման հետ)
- Եթե դուք ունեք թմրություն, մռայլություն կամ բազմակի սկլերոզ կամ կենտրոնական նյարդային համակարգի խանգարում
- Եթե դուք բուժվել եք սրտի անբավարարության հետ
- Մինչեւ պատվաստանյութեր կամ վիրահատություններ ստանալու համար
Կասկածելի անբարենպաստ ռեակցիաների մասին հաղորդելու համար կարող եք կապվել AbbVie Inc.- ի հետ 1-800-633-9110 կամ FDA- ից 1-800-FDA-1088 կամ www.fda.gov/medwatch:
Աղբյուրները.
Zashin, MD, Scott J. Arthritis առանց ցավի: Սառա Էլլիսոն հրատարակչություն ընկերություն:
Humira . Abbott լաբորատորիաները: Տեղեկատվության սահմանում: 2016 թ.