Կորտիկոստերիդը ձեւակերպված է հետաձգված արձակման համար
Ռայոսը ( prednisone ), որը հայտնի է որպես Lodotra Եվրոպայում, ցածր դոզան prednisone- ի հետաձգված թողարկման ձեւակերպում է: Հորիզոն Ֆարմայի կողմից արտադրված Ռայոսը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից, հուլիսի 26-ին, ռեւմատոիդ արթրիտի եւ մի քանի այլ ցուցումների համար:
FDA- ի հավանությունը հիմնված էր այն տվյալների վրա, որոնք համեմատում են Ռայոսի ֆերոմոկինինետիկայի (այսինքն, ինչպես է դեղը կլանում, նյութափոխանակություն, վերացվում է) անմիջապես ազատ արձակման prednisone, ինչպես նաեւ ՀՀ-ում Prednisone Circadian Administration- ի (CAPRA-1 եւ 2 ) դատավարությունները:
CAPRA-2- ը պարզել է, որ միջին կամ ծանր ռեւմատոիդ արթրիտ ունեցող մարդիկ, ովքեր Ռաուսի հետ վարվել են, ACR20 արձագանքման չափանիշների համեմատությամբ զգալիորեն բարելավվել են պլաստմասե համեմատությամբ, ինչպես նաեւ հոգնածության մակարդակի զգալի բարելավում: CAPRA-1- ը գնահատել է Ռայսի ընդհանուր անվտանգությունը:
Ցուցումներ
Ռայոսը կորտիկոստոիդ է, հակաբորբոքային կամ իմունոպրեսիվ ազդեցություններով, որոնք օգտագործվում են որոշակի ալերգիկ, դերմատոլոգիական, էնդոկրին, գաստրոտնտեսային, հեմատոլոգիական, նեոպլաստիկ, նյարդային համակարգի, ակնաբույժի, երիկամների, շնչառական եւ ռեւմատոլոգիական պայմանների բուժման համար:
Ռեւմատոլոգիական պայմանների հետ կապված Ռայսը կարող է օգտագործվել գոտի արթրիտի սուր դրվագի կարճատեւ օգնության համար: Ռայսը կարող է օգտագործվել նաեւ որոշակի դեպքերում ankilylating spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatic արթրիտ , relapsing polychondritis, rheumatoid arthritis, Sjogren ի սինդրոմը , համակարգային lupus eritismatosus եւ vasculitis .
Հասանելիություն
Ռայոսը հասանելի է որպես 1 մգ, 2 մգ, եւ 5 մգ: հետաձգված թողարկման դեղահատ:
Դոզավորում
Դոզավորումը պետք է անհատականացվի, հաշվի առնելով հիվանդության ծանրությունը եւ արդյոք հիվանդներն այժմ օգտագործում են անհապաղ ազատ արձակման prednisone: Նախնական դոզան սովորաբար 5 մգ է: Ռայսի օրվա ընթացքում մեկ անգամ: Այնուամենայնիվ, ներկայումս կանխատեսված հիվանդները կարող են պահանջել դոզայի ճշգրտում, այն համարժեքացնելով Ռայսի անցնելիս:
Ռայոսը պետք է ընդունվի սննդով, եւ դեղահատը պետք է ամբողջությամբ վերցվի: Պահպանման համար պետք է օգտագործել ամենացածր արդյունավետ դոզան: Դադարեցումը պետք է աստիճանաբար լինի:
Հակառակ արձագանքներ
Կորտիկոստերոիդ օգտագործման հետ կապված ամենատարածված բացասական ռեակցիաները ներառում են հեղուկի պահպանում, արյան ճնշման բարձրացում, գլյուկոզայի հանդուրժողականության փոփոխություն, տրամադրության փոփոխություն, քաշի ավելացում եւ աճող ախորժակ:
Կան նաեւ այլ բացասական ռեակցիաներ, որոնք կապված են մարմնի օրգանների համակարգերի մեծ մասի հետ: Ռայսի համար լիարժեք դեղատոմսի տեղեկատվությունը պարունակում է ընդարձակ ցուցակ: Կլաստիկոֆերոիդների հետ կապված մկանների անբավարար ռեակցիաները ներառում են femoral եւ humeral ղեկավարների osteonecrosis , osteoporosis , մկանային թուլություն, մկանային զանգվածի կորուստ, ողնաշարային կոմպրեսիոն կոտրվածքներ եւ ջիլ խզվածք:
Հակացուցումները
Ռայոսը չպետք է օգտագործվի հեպատիտի կամ այլ ակտիվ բաղադրիչների հայտնի հիպերսենսունակությամբ, դեղահատում պարունակվող հիվանդների կողմից:
Զգուշացումներ
- Հիվանդները, հատկապես երկարատեւ ժամանակի ընթացքում կանխարգելման ենթարկվածների հետ, պետք է վերահսկվեն հիպոթալամիկ-հիպոֆրիկային-ադրենալային առանցքի ճնշման, Cushing- ի սինդրոմի եւ հիպերգլիկեմիայի համար:
- Ռայսի կամ նախնիսոնի հետ վարվող հիվանդների մոտ առկա է նոր վարակի աճող զգայունություն եւ ավելացնում է լյարդի վարակի բարձրացման եւ վերակենդանացման ռիսկը:
- Արյան ճնշումը եւ նատրիումի եւ կալիումի մակարդակը պետք է վերահսկվեն: Դեղը կարող է ազդել աղի եւ ջրի պահպանման վրա:
- Գերեզմանատան խանգարումների ավելցուկային ռիսկը, ներառյալ `փորվածք: Ախտանշանները կարող են դիմակավորվել:
- Euphoria, անքնություն, տրամադրություն ճոճանակներ, անձի փոփոխություններ եւ ծանր depression կարող է առաջանալ: Ներկայիս զգացմունքային անկայունությունը կարող է վատթարանալ կանխագուշակման օգտագործմամբ:
- Հնարավոր է ոսկրերի խտության նվազում:
- Հնարավոր է ակնաբուժական հատկություններ, այդ թվում `կաթագակտներ, գլաուկոմա եւ վարակ:
- Կենդանի կամ կենդանի ցնցված պատվաստանյութերը չպետք է տրվեն նախնիսոնի իմունոզուկտիվ դոզան ունեցող հիվանդներին:
- Պտղի վնասը կարող է առաջանալ հղիության առաջին եռամսյակում:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Ռայսը կարող է համագործակցել.
- Anticoagulants
- Հակաբիոտիկ դեղամիջոցներ
- CYP3A4 inducers եւ inhibitors
- Cyclosporine
- NSAIDs (nonsteroidal հակաբորբոքային դեղեր)
Համոզվեք, որ ձեր բժիշկը տեղյակ է բոլոր այն դեղերի եւ հավելումների մասին, որոնք դուք ներկայումս վարում եք: Կարեւոր է գնահատել պոտենցիալ ռիսկերը `ընդդեմ Ռայսի հետ բուժման հնարավոր օգուտների:
Որն է տարբերությունը?
Ինչպես է Ռայսը տարբերվում անմիջապես ազատ արձակելով prednisone- ից: Կլինիկական փորձարկումների ժամանակ Rayos- ը վարվել է ժամը 22: 00-ին սննդով: Rayos- ի հետաձգված բացթողումը թույլ տվեց արյան մեջ առաջացած պրեդնիսոնի թերապեւտիկ մակարդակը, երբ ցիտոկինային մակարդակը սկսեց աճել գիշերվա կեսին: Գործողության այս մեխանիզմը կարող է ապահովել որոշ հիվանդների բորբոքում ավելի լավ վերահսկողություն:
Աղբյուրները
Ռայոս. Տեղեկատվության սահմանում:
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma- ն հայտարարում է FDA- ի RAYOS®- ի (prednisone) հետաձգված թողարկման պլանշետների հաստատումը `ռեւմատոիդ արթրիտի եւ բազմակի լրացուցիչ ցուցումների համար: Հորիզոն Ֆարմա: 2012 թ. Հուլիսին:
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983