Քանի որ բժշկական գիտությունը ավելի լավ է հասկանում fibromyalgia syndrome (FMS) մասին, դեղագործական ընկերությունները մրցում են FDA- ն հաստատելու համար, ավելի շատ ֆիբրամալիգիա դեղեր հաստատելու համար: Բժիշկները ենթադրում են ինչպես հավանության արժանի դեղեր, այնպես էլ անսահմանափակ դեղորայքի լայն տեսականի, քանի որ դրանք գտել են արդյունավետ:
FDA- ԸՆԴԳՐԿՎԵԼ Է ՖԻԲՐՈՄԻԼԳԻԱՅԻ ԴԵՂԱՆՆԵՐԸ
Lyrica (pregabalin) : 2007 թ. Հունիսին Lyrica դարձավ առաջին FDA- ի կողմից հաստատված fibromyalgia դեղը:
Կլինիկական փորձարկումների ժամանակ FMS- ով մարդիկ զգալիորեն բարելավեցին ցավը, քունը, հոգնածությունը եւ կյանքի որակը : Ձեռնարկված Pfizer- ի, Lyrica- ն նույնպես հավանություն է ստացել դիաբետիկ նյարդապատի եւ postherpetic neuralgia- ի ցավը բուժելու համար: Այն նաեւ օգտագործվում է այլ դեղամիջոցների հետ `կանխելու epileptic մեծահասակների մասնակի-ծագող բռնկումները:
Հնարավոր է, որ տարօրինակ հնչի, բայց Pfizer- ը չի հասկանում, թե ինչու է աշխատում Լիրիկան: Սա այն է, ինչ ասում է FDA- ի կայքում:
Գործողությունների մեխանիզմը անհայտ է, բայց կա որոշ տվյալներ, որոնք ենթադրում են, որ այն ազդում է ուղեղում նյարդային հաղորդիչների ազատման վրա: Նյարդատիրթները ուղեղում քիմիական նյութեր են, որոնք ազդում են մի նյարդային համակարգի մյուսներից:
Cymbalta (duloxetine) : FDA- ն հաստատել է Cymbalta որպես fibromyalgia թմրանյութ 2008 թ. Հունիսին: Cymbalta դասակարգվում է որպես SNRI կամ serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor: Սերոտոնինը եւ norepinephrine- ն են, այնպես էլ նյարդային հաղորդիչները, որոնք ընդհանուր առմամբ բացակայում են ֆիբրոմիալգիա ունեցող մարդկանց շրջանում:
SNRI- ն նրանց ավելի շատացնում է ուղեղի հասանելիությունը:
Cymbalta- ն նախկինում FDA- ն հաստատեց դեպրեսիայի եւ դիաբետիկ նյարդաբանության բուժման համար:
Savella (milnacipran) . ԱՄՆ-ի շուկայի նոր դեղամիջոցը, Սավելան հաստատվել է 2009 թ. Հունվարին `որպես ֆիբրամալիգիա դեղամիջոց: Պատրաստված է Անտառային լաբորատորիաներից, Inc.- ից եւ Cypress Bioscience, Inc.- ից, Savella- ն հակադեպրեսանտ է, որը նման է Cymbalta- ին, բացառությամբ, որ դասի առաջին դեղը, որն ավելի մեծացնում է norepinephrine- ն, քան սերոտոնինը:
2007 թ. Դեկտեմբերին ներկայացված Թմրամիջոցների նոր դեղամիջոցը ներառում էր երկու փուլային փորձարկումների տվյալները, որոնք ներառում էին ավելի քան 2000 հիվանդ: Ընկերությունը նշում է, որ Սվելլան ցույց տվեց, որ ավելի արդյունավետ է, քան պլակատը եւ լավ հանդուրժում էր: Չկան մահացություններ, եւ կողմնակի ազդեցությունների մեծամասնությունը բնութագրվում էր որպես մեղմ, չափավոր:
Milnacipran- ը Եվրոպայում վաճառվում է Դալվիպրան եւ Իքսել անուններով: Այն արդեն տասնամյակի շուկայում է եւ ավելի քան 50 երկրներում ընդունված է դեպրեսիայի համար:
ՖԻԲՐՈՄԻԱԼԳԻԱՅԻ ԴԵՂԱՆՆԵՐԸ ՈՐՈՇՈՒՄ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ
JZP-6 (նատրիումի oxybate) : JZP-6- ի (Xyrem- ի ակտիվ բաղադրիչ ) կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել, որ այն զգալիորեն բարելավել է քնի որակը եւ նվազեցնել ցավը ֆիբրամիականգ հիվանդների շրջանում : JZP-6- ը կենտրոնական նյարդային համակարգի ցնցող է եւ կարծում է, որ հիվանդին օգնելու համար հասնել ավելի խորը 3-րդ եւ 4-րդ փուլերի քնի մակարդակներին: 2008 թ. Սեպտեմբերին ավարտված Phase III կլինիկական փորձաքննությունը եւ Jazz Pharmaceuticals- ը 2009 թ.-ի դեկտեմբերին ներկայացրեցին FDA- ի նոր թմրամիջոցների կիրառումը: Հետագա փուլի III դատավարությունների արդյունքները սպասվում են, սակայն ընկերությունը պնդում է, որ արդյունքները բացահայտեցին ավելի վաղ դրական արդյունքներ:
Xyrem- ը FDA- ի կողմից հաստատված է cataplexy (մկանային հսկողության հանկարծակի կորուստ) եւ նրբագեղ քրոնիկ հիվանդություններ ունեցող նարկոպերսի հիվանդների մոտ:
Նշում. Խառնաշփոթության իր ներուժի պատճառով Քեյրեմը հանդիսանում է ֆեդերալ վերահսկվող նյութ:
Adeona Pharmaceuticals- ը հույս ունի, որ առաջին անգամ Միացյալ Նահանգներում հաստատվել է «Էֆիրման», իսկ 2008 թ.-ի ապրիլին ընկերությունը հայտարարեց, որ ԱՄՆ-ի FDA- ն այն տալիս է «Թմրամիջոցների հետազոտման նոր թմրամիջոց»: Դա թույլ է տալիս ընկերության թույլտվություն անցկացնել «Էֆիրմայի» համար որպես FMS- ի բուժման randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II կլինիկական փորձաքննություն :
Ավստրալական ֆլֆրիտինը հաստատվել է ավելի քան 25 տարի Եվրոպայում: Այնտեղ օգտագործվում է ցավը բուժելու մի քանի աղբյուրներից ` վիրահատություն , քաղցկեղ, վնասվածք եւ լյարդի հիվանդություն:
Սակայն Adeona- ն հույս ունի ցույց տալ, որ այն ավելի շատ է վերաբերում, քան FMS- ի ցավը, սակայն բարելավում է տրամադրությունը, հոգնածությունը, ճանաչողական խնդիրները, քնի խանգարումը եւ ընդհանուր գործունակությունը:
ԱՅԼ ՖԻԲՐՈՄԻԱԼԳԻԱՅԻ ԴԵՂԵՐԸ
Հակադեպրեսանտներ. Հակադեպրեսանտները բարձրացնում են որոշակի քիմիական նյութերի մակարդակը ուղեղում, այդ թվում ` նյարդոտիրացնող սերոտոնինը եւ ստրեսային հորմոնը` norepinephrine - երկուսն էլ ցածր են դեպրեսիայի կամ FMS- ով:
- Dual Reuptake Inhibitors: Այս դասը ներառում է Cymbalta եւ Savella: Այս դեղերի այլ օրինակներ են `վենլաֆախին եւ նեֆազոդոն:
- Tricyclic Antidepressants : Եթե գիշերը վերցված, այս դեղերը կարող են օգնել FMS- ով մարդկանց ավելի լավ քնել: Նրանք նաեւ բարձրացնում են ցավազրկող ինդորֆինների ազդեցությունները եւ օգնում են հանգստանալ մկանային ցավերը: Որոշ tricyclic հակադեպրեսանտներ, որոնք սովորաբար օգտագործվում են FMS- ի բուժման համար, ներառում են ամիթպրիլին, դոքփին եւ հյուսիստրտիլին:
- Ընտրովի Սերոտոնին Վերակացու Inhibitors ( SSRIs ): Այս դեղերը ստանում ուղեղը ազատել ավելի սերոտոնին, որն օգնում է կարգավորել քունը, եւ նրանք երբեմն օգնում են մարդկանց FMS զգալ ավելի քիչ հոգնած եւ ստանալ օգնության այլ ախտանիշներից: Սակայն նրանք կարող են խանգարել քնելուն: SSRI- ի օրինակներ են `fluoxetine, paroxetine եւ sertraline:
Այստեղ նշված բոլոր դեղամիջոցներն ունեն պոտենցիալ կողմնակի բարդություններ եւ կարող են լուրջ բժշկական խնդիրներ առաջացնել, եթե դուք դադարեցնեք դրանք հանկարծակիորեն: Կարեւոր է կապ հաստատել ձեր բժշկի հետ, քննարկել որեւէ խնդիր կամ դեղաքանակ փոխել:
ԸՆԴԴԻՄՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ / ՆԱՐՔՈԹԻՔՆԵՐ, ՖԻԲՐՈՄԻԱԼԳԻԱՅԻ ՀԻՎԱՆԴՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ
Ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ opiates սովորաբար արդյունավետ չեն FMS ցավից: Այնուամենայնիվ, շատերը հաղորդում են, որ նրանք օգնում են, եւ այդ դեղերը հաճախ համարվում են դրա համար:
Օփիատները / թմրանյութերը ներառում են `
- Վիկոդին (ածխաջրածնային acetaminophen)
- Percocet (oxycodone acetaminophen)
- OxyContin (oxycodone)
Ամերիկյան տառապող հասարակությունը բացահայտում է բժիշկների ուղեցույցները:
ԴԵՂԵՐԻ ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ՌԵՍՈՒՐՍՆԵՐ
- Համոզվեք, որ ձեր բժիշկը գիտի բոլոր թմրամիջոցների եւ սննդային հավելումների մասին, որոնք դուք վերցնում եք: Խոսեք ձեր բժշկի կամ դեղագործի հետ, կողմնակի ազդեցությունների եւ հնարավոր բացասական փոխազդեցությունների մասին:
- Տեսնել կողմնակի բարդությունների եւ դեղերի փոխազդեցությունների ցուցակները, ինչպես նաեւ բազմաթիվ այլ տեղեկություններ, տես Drugs.com կամ RxList.com:
- Եթե դուք ունեք դեղորայքի բացասական ռեակցիաներ, վստահ եղեք, որ դրանք ներկայացնեք FDA- ի Անվտանգության տեղեկատվության եւ Հակառակ արդյունքների հաշվետվությունների ծրագրի միջոցով:
Աղբյուրը `
NIH հրատարակություն NO. 04-5326:
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: «Ֆիբրոմիալգիայի հետ ապրել»